Tadalafil "Abacus Medicine" 5 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TADALAFIL

Tilgængelig fra:

Abacus Medicine A/S

ATC-kode:

G04BE08

INN (International Name):

Tadalafil

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2018-10-22

Produktets egenskaber

22. OKTOBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TADALAFIL ”ABACUS MEDICINE”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ABACUS)
0.
D.SP.NR.
29098
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tadalafil ”Abacus Medicine”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder ca. 88 mg lactose (som
monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter. (Abacus)
Okkerfarvede til gule, ovale, filmovertrukne tabletter præget med
”5” på den ene side og
uden prægning på den anden side. Længde: 8,1 mm, bredde: 4,1 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd.
Ved behandling af erektil dysfunktion er seksuel stimulation
nødvendig for, at tadalafil kan
virke. Behandling af tegn og symptomer på benign prostatahyperplasi
(BPH) hos voksne
mænd.
Tadalafil ”Abacus Medicine” er ikke indiceret til anvendelse hos
kvinder.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Erektil dysfunktion hos voksne mænd_
Den anbefalede dosis af Tadalafil ”Abacus Medicine” er generelt 10
mg, som tages før
forventet seksuel aktivitet, enten med eller uden mad.
_dk_hum_61540_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Hos de patienter, hvor tadalafil 10 mg ikke giver tilstrækkelig
effekt, kan 20 mg forsøges.
Tabletten tages mindst 30 minutter før seksuel aktivitet.
Den maksimale doseringshyppighed er en gang daglig.
Tadalafil 10 og 20 mg er tiltænkt til brug før forventet seksuel
aktivitet og anbefales ikke
til vedvarende daglig brug.
Hos patienter, som forventer et hyppigt brug af Tadalafil ”Abacus
Medicine” (mindst 2
gange ugentligt), kan en dosis med de laveste Tadalafil ”Abacus
Medicine”-doser en gang
daglig anses for at være hensigtsmæssig, baseret på patientens valg
og lægens vurdering.
Den anbefalede dosis til disse patienter er 5 mg daglig, indtaget på
ca. samme tidspunkt
hver dag. Baseret på individuel tolerance kan dosis sænkes til 2,5
m