TÜRKTIPSAN FENİRAMİN MALEAT 45.5 MG/2 ML IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 50 ADET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

feniramin hidrojen maleat

Tilgængelig fra:

TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

R06AB05

INN (International Name):

hydrogen maleate minoxidil

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

1
KULLANMA TALİMATI
TURKTIPSAN FENİRAMİN MALEAT 45.5MG/2ML IM/IV AMPUL
STERIL - APIROJEN
KAS IÇINE / DAMAR IÇINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE: _Her bir ampul 45.5 mg feniramin hidrojen maleat
içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _Enjeksiyonluk su’dur.
Bu Kullanma Talimatında:
_1._
_ _
_TURKTIPSAN FENİRAMİN MALEAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TURKTIPSAN _
_FENİRAMİN _
_MALEAT’I _
_KULLANMADAN _
_ÖNCE _
_DIKKAT _
_EDILMESI _
_GEREKENLER _
_3._
_ _
_TURKTIPSAN FENİRAMİN MALEAT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TURKTIPSAN FENİRAMİN MALEAT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI BULUNMAKTADIR.
1.
TURKTIPSAN FENİRAMİN MALEAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TURKTIPSAN FENİRAMİN MALEAT; 2 mL renksiz çözelti içeren amber
renkli cam
ampul içerisinde kas içine/damar içine uygulanan ve alerjik
hastalıklara karşı etkili bir
ilaçtır.
Her bir ampul 2 mL’de 45.5 mg feniramin hidrojen maleat içerir. 5
ve 50 ampullük
ambalajlar halinde kullanıma sunulmuştur.
TURKTIPSAN
FENİRAMİN
MALEAT;
akıntılı
mukoza
iltihabında
ve
sulanan
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE, BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_yüksek veya düşük doz kullanmayınız. _
2
egzamalarda sıvı sızıntısını azaltmak için, kurdeşen, ani
aşırı duyarlılık reaksiyonları ve
alerji sonucu yüz ve boğazda oluşan şişliğin tedavisinde
kullanılır.
2.
TURKTIPSAN
FENİRAMİN
MALEAT’I
KULLANMADAN
ÖNCE
DIKKAT
E

Produktets egenskaber

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TURKTIPSAN FENİRAMİN MALEAT 45.5 mg/2 mL IM/IV ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Feniramin hidrojen maleat 45.50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Enjeksiyonluk su
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon için çözelti içeren amber renkli cam ampul
Steril ve apirojen, renksiz, berrak çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TURKTIPSAN FENİRAMİN MALEAT aşırı duyarlılık reaksiyonları ile
çeşitli nedenlerden
ileri
gelen
kaşıntıların
tedavisinde
kullanılır.
Akıntılı
mukoza
iltihabında
ve
sulanan
ekzamalarda sıvı sızıntısını azaltır. Ürtikerlerde,
anafilaktik reaksiyonlarda, anjiyoödemlerin
tedavisinde parenteral olarak kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde;
hastanın durumuna göre günde 1-2
defa 1/2 - 1 ampul yavaş yavaş (dakikada 1 mL) damar içine veya
adale içine verilir.
Maksimum doz 3 mg/kg beden ağırlığıdır, günde iki doz halinde
verilmelidir. Tek bir dozun
etki süresi 4-8 saattir. Tedaviye akut belirtiler geçinceye kadar
devam edilmelidir. Piyasada
bulunan kalsiyumlu ilaçlarla kombine edilmesi mümkündür, fakat
daima kişinin dayanma
gücü araştırılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Kas içine veya damar içine uygulanır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
TURKTIPSAN FENİRAMİN MALEAT’ın böbrek yetmezliği olan
hastalarda kullanımına
ilişkin bilgi yoktur. Ağır karaciğer yetmezliği bulunan
hastalarda doz azaltılması gerekebilir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
1 - 3 yaş arasındaki çocuklara IM yoldan günde 1-2 defa 0.4-1 mL,
4 yaşından itibaren
çocuklara günde 1-2 defa 0.8-2 mL uygulanır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
60 yaş ve üzerindeki kişilerde baş dönmesi ve hipotansiyon
oluşturabileceğinden dikkatle
uygulanmalıdır.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
Aşağıd