TÜRKTIPSAN DİKLOFENAK SODYUM 75 MG/3 ML IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 4 ADET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

diklofenak sodyum

Tilgængelig fra:

TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

M01AB05

INN (International Name):

diclofenac sodium

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

10
KULLANMA TALİMATI
TURKTIPSAN DİKLOFENAK SODYUM 75 MG/3 ML IM AMPUL
KAS IÇINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDELER:_ Her bir ampul 75 mg diklofenak sodyum içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Mannitol, sodyum metabisülfit, benzil alkol,
propilen glikol,
pH ayarı için sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TURKTIPSAN DİKLOFENAK SODYUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TURKTIPSAN _
_DİKLOFENAK _
_SODYUM _
_KULLANMADAN _
_ÖNCE _
_DIKKAT _
_EDILMESI _
_GEREKENLER _
_3._
_ _
_TURKTIPSAN DİKLOFENAK SODYUM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TURKTIPSAN DİKLOFENAK SODYUM’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TURKTIPSAN DİKLOFENAK SODYUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

TURKTIPSAN DİKLOFENAK SODYUM, etkin maddesi diklofenak sodyum
olan bir enjeksiyonluk çözelti içeren ampul şeklinde
sunulmaktadır.

TURKTIPSAN DİKLOFENAK SODYUM, ağrı ve iltahap tedavisinde
kullanılan
“steroidal olmayan iltihap giderici ilaçlar” (NSAİİ’ler)
isimli bir ilaç grubuna
dahildir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
11

Her kutuda 3 mL’lik 4 veya 10 adet ampul bulunmaktadır.
Kas içine uygulanan TURKTIPSAN DİKLOFENAK SODYUM aşağıdaki
rahatsızlıkların
tedavisinde kullanılır:
Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu
(romatoid artrit) ve sırt,
boyun

Produktets egenskaber

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TURKTIPSAN DİKLOFENAK SODYUM 75 mg/3 mL IM ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Diklofenak sodyum
75 mg (her bir ampul; 3 mL)
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol
18 mg
Sodyum metabisülfit (E223)
2 mg
Benzil alkol
120 mg
Propilen glikol
600 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti,
akut
kas-iskelet
sistemi
ağrıları,
postoperatif
ağrı
ve
dismenore
tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Gerekli
en kısa süre boyunca etkili
olan en düşük doz kullanılarak advers etki semptomları en aza
indirilmelidir.
Doz, genellikle günde 75 mg’lık bir ampuldür, üst dış kadrana
intragluteal enjeksiyon
şeklinde uygulanır. Ciddi durumlarda (örneğin; kolik) günlük doz
istisnai olarak birkaç saat
2
ara ile 75 mg'lık iki enjeksiyona (her bir kalçaya birer tane)
çıkarabilir. Alternatif olarak,
günde en fazla 150 mg vermek koşuluyla, günde 75 mg’lık 1 ampul,
diklofenak’ın diğer
formlarıyla (tablet, supozituvar) ile kombine edilebilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TURKTIPSAN
DİKLOFENAK
SODYUM
ampul,
2
günden
daha
uzun
süre
uygulanmamalıdır. Gerekirse, tedaviye diklofenak içeren oral veya
rektal olarak uygulanan
müstahzarlar ile devam edilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Intramüsküler enjeksiyon, üst dış kadrana derin intragluteal
enjeksiyon şeklinde uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Doz
gücünden
dolayı,
TURKTIPSAN
DİKLOFENAK
SODYUM
ampul
çocuklar
ve
ergenler için uygun değildir (bkz. bölüm 5.2).
TURKTIPSAN DİKLOFENAK SODYUM ampul prematüre bebeklere ve yeni
doğanlara
verilmemelidir. Benzil alkol bebekler ve 3 yaşa kadar olan
çocuklarda toksik ve anafilaktoid
reaksiyo