Systen Conti 170+50mikrog/24timer depotplastre

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ESTRADIOLHEMIHYDRAT, NORETHISTERONACETAT

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

G03FA01

INN (International Name):

ESTRADIOLHEMIHYDRATE, NORETHISTERONACETATE

Dosering:

170+50mikrog/24timer

Lægemiddelform:

depotplastre

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Systen
®
Conti
50 mikrogram/24 timer + 170 mikrogram/24 timer, depotplaster
estradiol + norethisteronacetat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Systen Conti til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de
har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Systen Conti
3. Sådan skal du bruge Systen Conti
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Systen Conti er et lægemiddel til hormonbehandling (Hormone
Replacement Therapy, HRT). Det indeholder to typer kvindeligt
kønshormon –
østrogen og progesteron. Systen Conti anvendes til kvinder i
overgangsalderen.
Systen Conti bruges til:
Lindring af symptomerne efter menopausen
Systen Conti anvendes til behandling af gener ved utilstrækkelig
østrogen- og progesteronproduktion.
I overgangsalderen aftager kvindens egen produktion af østrogen. Det
kan give symptomer såsom hedeture i ansigtet, på halsen og
overkroppen.
Systen Conti lindrer disse symptomer efter menopausen. Du vil kun få
ordineret Systen Conti, hvis dine symptomer udgør en alvorlig
hindring i
dagligdagen.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SYSTEN CONTI
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doserings-etiketten.
Sygehistorie og regelmæssig kontrol
Hormonbehandling indebærer visse r

Produktets egenskaber

15. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SYSTEN CONTI, DEPOTPLASTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
9635
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Systen Conti
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 depotplaster indeholder:
Estradiolhemihydrat 3,2 mg svarende til 50 mikrogram/24 timer.
Norethisteronacetat 11,2 mg svarende til 170 mikrogram/24 timer.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplaster (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Gener ved utilstrækkelig østrogen- og progesteronproduktion.
Der er begrænset erfaring med hormonsubstitution (HRT) hos kvinder
over 65 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Anden tidligere HRT-behandling skal stoppes, inden behandling med
Systen Conti
påbegyndes.
Postmenopausale kvinder, der ikke er i HRT-behandling, kan begynde
behandling med
Systen Conti når som helst.
Kvinder, der er i kontinuerlig kombinationsbehandling, og som ønsker
at skifte til Systen
Conti, kan gøre dette når som helst.
Kvinder, der er i cyklisk eller kontinuert sekventiel behandling, og
som ønsker at skifte til
Systen Conti, kan gøre dette ved cyklusafslutning af igangværende
behandling eller efter 7
dage uden hormonbehandling.
_dk_hum_61156_spc.doc_
_Side 1 af 17_
Systen Conti gives som kontinuerlig behandling.
Appliceres to gange ugentligt (f.eks. mandag og torsdag) uden
afbrydelse.
Til behandling af postmenopausale symptomer bør anvendes den laveste
effektive dosis og
den korteste behandlingsvarighed (se også pkt. 4.4).
_Børn: _
Må ikke anvendes til børn.
_Ældre: _
Der foreligger utilstrækkelig dokumentation til beskrivelse af brugen
af Systen Conti hos
patienter over 65 år.
_Nedsat nyrefunktion:_
Der foreligger utilstrækkeligt med data til at vejlede om
dosisjustering hos patienter med
nyrefunktionsnedsættelse.
_Nedsat leverfunktion:_
Der foreligger utilstrækkeligt med data til at vejlede om
dosisjustering hos patienter med
leverfunktionsnedsættelse.
Systen Conti er kontraindiceret til patienter med nuværende eller
tidligere akut
leversygdom (se pkt.