Land: Bosnien-Hercegovina
Sprog: kroatisk
Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
everolimus
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
L01EG02
everolimus
5 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 5 mg everolimusa
30 tableta (3 OPA/AL/PVC aluminijumska blistera po 10 tableta), u kutiji
ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe
ALKALOID AD Skopje
Važeći
2022-03-24
UPUTSTVO ZA PACIJENTA Syrleno 2,5 mg 5 mg 10 mg tablete everolimus Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. - Ako bilo koje neželjeno djelovanje postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena djelovanja koja ovdje nisu navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek Syrleno i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete da uzimate lijek Syrleno 3. Kako uzimati lijek Syrleno 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek Syrleno 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK Syrleno I ZA ŠTA SE KORISTI Syrleno je lijek koji sadrži aktivnu supstancu everolimus i koristi se za liječenje raka. Everolimus smanjuje snabdijevanje tumora krvlju te usporava rast i širenje ćelijе raka. Lijek Syrleno se koristi kod odraslih pacijenata za liječenje: - uznapredovalog karcinoma dojke pozitivnog na hormonske recepore kod žena u postmenopauzi, kod kojih drugi lijekovi (takozvani ‘’nesteroidni inhibitori aromataze’’) više ne drže bolest pod kontrolom. Koristi se zajedno sa lijekom koji se zove eksemestan, steroidni inhibitor aromataze, koji se koristi kao hormonska terapija za liječenje karcinoma, - uznapredovalih tumora koji se nazivaju neuroendokrinim tumorima, a potiču iz želuca, crijeva, pluća ili pankreasa. Primjenjuje se ako se tumori ne mogu liječiti hirurški (neoperabilni) i ako ne stvaraju specifične hormone ili druge, srodne, prirodne supstance u prevelikoj količini, - uznapredovalog raka bubrega (uznapredovali rak bubrežnih ćelija), kada drugе terapije (takozvanе "VEGF-ciljana terapija") nisu pomogli u zaustavljanju Vaše bolesti. 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK Syrleno L Læs hele dokumentet
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Syrleno 2,5 mg tablete Syrleno 5 mg tablete Syrleno 10 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Syrleno 2,5 mg tableta Jedna tableta sadrži 2,5 mg everolimusa. Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: jedna tableta sadrži 74,3 mg laktoze. Syrleno 5 mg tableta Jedna tableta sadrži 5 mg everolimusa. Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: jedna tableta sadrži 148,5 mg laktoze. Syrleno 10 mg tableta Jedna tableta sadrži 10 mg everolimusa. Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: jedna tableta sadrži 297,0 mg laktoze. Za potpuni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Syrleno 2,5 mg tablete Ovalne, bijele do skoro bijele, bikonveksne tablete, sa utisnutom oznakom E9VS na jednoj strani i 2.5 na drugoj strani tablete. Syrleno 5 mg tablete Ovalne, bijele do skoro bijele, bikonveksne tablete, sa utisnutom oznakom E9VS 5 na jednoj strani tablete. Syrleno 10 mg tablete Ovalne, bijele do skoro bijele, bikonveksne tablete, sa utisnutom oznakom E9VS 10 na jednoj strani tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Uznapredovali rak dojke pozitivan na hormonske receptore Lijek Syrleno, u kombinaciji sa eksemestanom, je indikovan za liječenje uznapredovalog karcinoma dojke pozitivnog na hormonske receptore, a negativnog na HER2/neu, kod žena u postmenopauzi bez simptomatske visceralne bolesti nakon recidiva ili progresije bolesti do kojih je došlo nakon primjene nesteroidnog inhibitora aromataze. Neuroendokrini tumori sa porijeklom u gušterači Lijek Syrleno je indikovan za liječenje neresektabilnih ili metastatskih, dobro ili umjereno diferenciranih neuroendokrinih tumora sa primarnim porijeklom u gušterači, kod odraslih pacijenata sa progresivnom bolešću. Neuroendokrini tumori gastrointestinalnog ili pulmonarnog porijekla Lijek Syrleno je indikovan za liječenje neresektabilnih ili metastatskih, dobro diferenciranih (stepen 1 ili stepen 2) nefunkcionalnih neuroendokrinih tumora gastrointesti Læs hele dokumentet