SYNUM C Tabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Ascorbinsäure

Tilgængelig fra:

biosyn Arzneimittel GmbH (3220446)

INN (International Name):

ascorbic acid

Lægemiddelform:

Tablette

Sammensætning:

Ascorbinsäure (00040) 500 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

1999-02-17

Produktets egenskaber

SYNUM
® C TABLETTEN
TABLETTEN
TEIL I.B
I.B.1
WORTLAUT DER FACHINFORMATION
Juni 2004 – Seite 1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SYNUM
®
C Tabletten
Wirkstoff: Ascorbinsäure
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Frei verkäuflich
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Vitamine
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Tablette SYNUM
®
C Tabletten enthält 500,0 mg Ascorbinsäure.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Maisstärke,
Lactose-Monohydrat,
Cellulosepulver,
mikrokristalline
Cellulose,
hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon, Magnesiumstearat.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie von Vitamin-C-Mangelkrankheiten.
5. GEGENANZEIGEN
SYNUM
®
C
Tabletten
sollten
nicht
angewendet
werden
bei
Oxalat-Urolithiasis
und
Eisen-Speichererkrankungen (Thalassämie, Hämochromatose,
sideroblastische Anämie).
Patienten
mit
der
seltenen
hereditären
Galactose-Intoleranz,
Lactase-Mangel
oder
Glucose-Galactose-Malabsorption sollten SYNUM
®
C Tabletten nicht einnehmen.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
SYNUM
® C TABLETTEN
TABLETTEN
TEIL I.B
I.B.1
WORTLAUT DER FACHINFORMATION
Juni 2004 – Seite 2
Es wird davon abgeraten, die angegebenen Dosierungen in
Schwangerschaft und Stillzeit
zu überschreiten. Ascorbinsäure wird in die Muttermilch sezerniert
und passiert die
Plazentaschranke.
6. NEBENWIRKUNGEN
Sehr
selten
wurden
respiratorische
und
kutane
Überempfindlichkeitsreaktionen
beobachtet.
7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Keine bekannt.
8. WARNHINWEISE
Bei der Einnahme hoher Dosen von Vitamin C (4 g täglich) wurden bei
Patienten mit
erythrozytärem Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel in
Einzelfällen z. T. schwere
Hämolysen beobachtet. Eine Überschreitung der angegebenen
Dosisempfehlung ist daher
zu vermeiden.
Bei Disposition zur Nierensteinbildung besteht bei Einnahme hoher
Dosen Vitamin C die
Gefahr
der
Bildung
von
Calciumoxalatsteinen.
Patienten
mit
rezdivierender
Nierensteinbildung wird empfohlen, eine tägliche Vitamin-C-Aufnahme
von 100
–
200 mg
nicht zu über