SYNTOFENE 5 POUR CENT, gel

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

ibuprofène

Tilgængelig fra:

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

INN (International Name):

ibuprofen

Dosering:

5 g

Lægemiddelform:

gel

Sammensætning:

composition pour 100 g > ibuprofène : 5 g

Indgivelsesvej:

cutanée

Enheder i pakken:

1 tube(s) aluminium verni de 50 g

Terapeutisk område:

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN EN TOPIQUE

Produkt oversigt:

345 795-8 ou 34009 345 795 8 5 - 1 tube(s) aluminium verni de 50 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/02/2004;

Autorisation status:

Archivée

Autorisation dato:

1995-10-13

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2001
Dénomination du médicament
SYNTOFENE 5 POUR CENT, gel
Ibuprofène
Encadré
·
Ce médicament, est une spécialité d'AUTOMEDICATION destinée à
être utilisée sans consultation ni prescription d'un
médecin.
·
La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de
nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
·
Lisez attentivement la notice, et pour toute précision, comme en cas
de doute, demandez conseil à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SYNTOFENE 5 POUR CENT, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
SYNTOFENE 5 POUR CENT, gel ?
3. COMMENT UTILISER SYNTOFENE 5 POUR CENT, gel ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SYNTOFENE 5 POUR CENT, gel ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SYNTOFENE 5 POUR CENT, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROÏDIEN EN TOPIQUE
(M: système locomoteur).
Indications thérapeutiques
Traitement local de courte durée chez l'adulte (plus de 15 ans), en
cas de traumatologie bénigne: entorses (foulures),
contusions.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
SYNTOFENE 5 POUR CENT, gel ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS SYNTOFENE 5 POUR CENT, GEL DANS LES CAS SUIVANTS:
·
à partir du 6
ème
mois de la grossesse,
·
allergie connue à l'ibuprofène et aux substances d'activité proche,
telles que autres AINS, aspirine,
·
allergie connue à l'un des excipients,
·
peau lésée, quelle que soit la lésion: lésions suintantes,
eczéma, lésions infectées, brûlures ou plaie.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC SYNTOFENE 5 POUR CENT, GEL :
MISES EN GARDE SPÉCIALES
·
Ne pas appliquer sur les

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2001
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SYNTOFENE 5 POUR CENT, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ibuprofène
..............................................................................................................................................
5 g
Pour 100 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel pour application locale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement local de courte durée chez l'adulte (plus de 15 ans), en
cas de traumatologie bénigne: entorses (foulures),
contusions.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
USAGE EXTERNE
Voie cutanée
RESERVE A L'ADULTE (PLUS DE 15 ANS).
POSOLOGIE
1 application 3 fois par jour.
Faire pénétrer le gel par un massage doux ou prolongé sur la
région douloureuse ou inflammatoire. Bien se laver les mains
après chaque utilisation.
DURÉE DE TRAITEMENT
La durée du traitement est limitée à 5 jours.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
à partir du 6ème mois de la grossesse (voir rubrique 4.6),
·
hypersensibilité à l'ibuprofène et aux substances d'activité
proche, telles que autres AINS, aspirine,
·
hypersensibilité à l'un des excipients,
·
peau lésée, quelle que soit la lésion: dermatoses suintantes,
eczéma, lésions infectées, brûlures ou plaie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde spéciales
·
Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
·
L'apparition d'une éruption cutanée, après application du gel,
impose l'arrêt immédiat du traitement.
Précautions d'emploi
·
L'ibuprofène, administré sous forme de gel, est réservé à
l'adulte (plus de 15 ans) en l'absence d'études spécifiques
d'innocuité chez l'enfant.
·
Ce médicament présenté sous forme de gel est à appliquer
uniquement au niveau de la région douloureuse.
·
Ce médicament ne doit pas être utilis�