Syntocinon 6,7 mikrogram/dosis næsespray, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

OXYTOCIN

Tilgængelig fra:

Alfasigma S.p.A

ATC-kode:

H01BB02

INN (International Name):

oxytocin

Dosering:

6,7 mikrogram/dosis

Lægemiddelform:

næsespray, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1960-01-06

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Syntocinon, næsespray, opløsning 6,7 mikrogram/dosis
Oxytocin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan fa brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du far
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Den seneste version af indlægssedlen kan findes pa
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Syntocinon
3.
Sadan skal du bruge Syntocinon
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Syntocinon pavirker mælkekirtlerne, sa mælken lettere løber til.
Syntocinon lindrer brystspænding ved amning.
Lægen kan have givet dig Syntocinon til anden anvendelse. Følg altid
lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SYNTOCINON
BRUG IKKE SYNTOCINON:
•
Hvis du er allergisk over for det aktive stof oxytocin eller et eller
flere af de øvrige
indholdsstoffer i Syntocinon (angivet i pkt.6).
•
Hvis du er gravid.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Tal med lægen hvis:
•
du havde komplikationer i forbindelse med graviditeten.
Hvis du skal bedøves, skal du fortælle lægen, at du bruger
Syntocinon næsespray.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED SYNTOCINON
Fortæl altid lægen eller pa apoteket, hvis du bruger anden medicin
eller har brugt det for nylig. Det
gælder ogsa
medicin, som ikke er købt pa recept, f.eks. naturlægemidler og
vitaminer og mineraler. Du kan
bruge Syntocinon sammen med anden medicin.
BRUG AF SYNTOCINON SAMMEN MED MAD OG DRIKKE
Ikke relevant.
GRAVIDITET, AMNING OG FERTILITET

Produktets egenskaber

27. AUGUST 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SYNTOCINON, NÆSESPRAY, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
1709
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Syntocinon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Oxytocin (syntetisk) 6,7 mikrogram/dosis. En flaske med næsespray
indeholder 5 ml
opløsning.
En liste over alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Brystspænding, hvor diegivning ønskes opretholdt.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Et pust svarende til 6,7 mikrogram ca. 5 minutter før amning
påbegyndes.
_Brugsanvisning_
Fjern beskyttelseshætten fra doseringspumpen.
Inden sprayen tages i brug pumpes et par gange, indtil Syntocinon
kommer ud af
flasken i en fin tåge. Herefter er sprayen klar til anvendelse.
Sprayen anbringes mellem fingrene. Der pumpes ved at trykke kraven ned
mod flasken.
Spidsen på flasken føres op i det ene næsebor, mens man sidder ret
op. Der pumpes en
gang, samtidig med at vejret trækkes blidt ind gennem næsen.
_dk_hum_03152_spc.doc_
_Side 1 af 7_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af
hjælpestofferne.
Graviditet
4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Eftersom oxytocin er lettere antidiuretisk, kan vedvarende anvendelse
ved for høje
doser i forbindelse med store mængder vand forårsage vandforgiftning
associeret med
hyponatriæmi (se pkt. 4.9).
Da det uterine respons på intranasalt administreret oxytocin
varierer, bør Syntocinon
næsespray ikke anvendes til igangsættelse af fødsel.
ANAFYLAKSI HOS KVINDER MED LATEXALLERGI
Der er blevet rapporteret anafylaksi efter brug af oxytocin hos
kvinder med en kendt
latexallergi. Grundet den eksisterende strukturelle homologi mellem
oxytocin og latex
kan latexallergi/intolerance være en væsentlig prædisponerende
risikofaktor for
anafylaksi efter brug af oxytocin.
Syntocinon næsespray indeholder propylparahydroxybenzoat (E216) og
methylparahydroxybenzoat (E218). Det kan give allergiske reaktion