SYNTHROID Comprimé

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Lévothyroxine sodique

Tilgængelig fra:

BGP PHARMA ULC

ATC-kode:

H03AA01

INN (International Name):

LEVOTHYROXINE SODIUM

Dosering:

25MCG

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

Lévothyroxine sodique 25MCG

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

90/1000

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

THYROID AGENTS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107794018; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2014-11-27

Produktets egenskaber

SYNTHROID
®
lévothyroxine sodique
Page 1 de 41
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
SYNTHROID®
Lévothyroxine sodique
Comprimés, 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg, 88 mcg, 100 mcg, 112 mcg, 125 mcg,
137 mcg, 150 mcg, 175 mcg,
200 mcg et 300 mcg, par voie orale
USP
Hormone thyroïdienne
Code ATC : H03AA01
BGP Pharma ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Date d’approbation initiale :
31 DÉC 1996
Date de révision :
17 AOU 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 275351
®
Marque déposée de Mylan Healthcare GmbH; licence octroyée par BGP
Pharma ULC, une entreprise Mylan.
SYNTHROID
®
lévothyroxine sodique
Page 2 de 41
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS, 1.1 Enfants
08/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations
posologiques
08/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et
modification posologique
08/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
08/2023
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont pas
énumérées
.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
...........................