Synthadon 10 mg/ml Injektionslösung

Land: Belgien

Sprog: tysk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Methadon-Hydrochlorid

Tilgængelig fra:

Le Vet Beheer

ATC-kode:

QN02AC52

INN (International Name):

Methadone Hydrochloride

Dosering:

10 mg/ml

Lægemiddelform:

Injektionslösung

Sammensætning:

Methadon-Hydrochlorid 10 mg/ml

Indgivelsesvej:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung

Terapeutisk gruppe:

Hund; Katze

Terapeutisk område:

Methadone, Combinations excl. Psycholeptics

Produkt oversigt:

CTI-code: 471564-02 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3324647 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 471564-03 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 471564-01 - Packmaß: 5 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 471564-06 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 471564-04 - Packmaß: 25 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 471564-05 - Packmaß: 30 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisation status:

Kommerzialisiert

Indlægsseddel

Bijsluiter – DE Versie
SYNTHADON 10 MG/ML
GEBRAUCHSINFORMATION
SYNTHADON 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR KATZEN UND HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Synthadon 10 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Methadonhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF
:
Methadonhydrochlorid
10 mg
entsprechend Methadon
8,9 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
1,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (E216)
0,2 mg
Klare, farblose bis blassgelbe Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Analgesie bei Hunden und Katzen
Prämedikation zur Allgemeinanästhesie oder Neuroleptanalgesie bei
Hunden und Katzen in
Kombination mit einem Neuroleptikum
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit fortgeschrittener Ateminsuffizienz.
Nicht anwenden bei Tieren mit stark eingeschränkter Leber- und
Nierenfunktion.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bijsluiter – DE Versie
SYNTHADON 10 MG/ML
Sehr häufig wurden nach Verabreichung des Produkts die folgenden
Nebenwirkungen beobachtet:
Katzen: Es kann zu Atemdepression kommen. Geringfügige Anzeichen von
Erregbarkeit wurden
beobachtet:
Lippenlecken,
Lautäußerungen,
Harnabsatz,
Kotabsatz,
Pupillenerweiterung,
Hyperthermie und Durchfall. Eine gesteigerte Schmerzempfindlichkeit
wurde beobachtet. Alle
Reaktionen traten nur vorübergehend auf.
Hunde: Es kann zu Atemdepression und Bradykardie kommen. Leicht
ausgeprägte Reaktionen wurden
beobachtet:
Hecheln,
Lippenlecken,
Speicheln,
Lautäußerungen,
unregelmäßige
Atmung,
Hypothermie, fixes Starren und Zittern. Sehr selten kann es innerhalb
der ersten Stunde nach