SYNAREL 200 microgramos, SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

NAFARELINA ACETATO

Tilgængelig fra:

PFIZER S.L.

ATC-kode:

H01CA02

INN (International Name):

NAFARELINA ACETATE

Dosering:

2 mg/ml

Lægemiddelform:

SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Sammensætning:

NAFARELINA ACETATO 2 mg

Indgivelsesvej:

VÍA NASAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Nafarelina

Produkt oversigt:

SYNAREL 200 microgramos, SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL, 1 frasco de 8 ml Autorizado 01/05/1996 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

1996-05-01

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SYNAREL
200 MICROGRAMOS SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL_ _
Nafarelina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Synarel y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Synarel
3.
Cómo usar Synarel
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Synarel
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SYNAREL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Synarel pertenece a una clase de medicamentos denominados análogos
sintéticos de la hormona liberadora
de gonadotropinas (sustancia natural fabricada por el organismo que
estimula los ovarios de la mujer -que
son los órganos que contienen los óvulos- y los testículos del
hombre). Actúa disminuyendo la respuesta
normal de su organismo a esta hormona, y como resultado, los ovarios
producen menor cantidad de otras
hormonas llamadas estrógenos. Usted notará esta disminución porque
su menstruación se interrumpirá o
disminuirá en cuanto a cantidad después de aproximadamente un mes de
usar este medicamento.
Synarel se utiliza en:

Endometriosis (localización anormal de la membrana que recubre el
útero), incluyendo el alivio de los
síntomas que la acompañan, como por ejemplo: menstruación dolorosa,
coito doloroso, dolor pélvico
general y pérdidas de sangre importantes durante la menstruación.

Programas de estimulación controlada de los ovarios antes de realizar
la fertilización _in vitro_, siempre
bajo la sup

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Synarel 200 microgramos solución para pulverización nasal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución acuosa tamponada contiene 2 mg de nafarelina
base.
Cada pulverización libera 100 microlitros de solución acuosa que
contiene acetato de nafarelina
equivalente a 200 microgramos de nafarelina base.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada pulverización contiene 0,01 mg de cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización nasal.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Endometriosis de localización genital y extragenital (del estadio I
al estadio IV).
- Programas de estimulación ovárica controlada, previos a la
fertilización in vitro, bajo la supervisión de un
especialista.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Synarel se debe administrar únicamente por vía nasal.
Se debe cebar la bomba antes de usar Synarel por primera vez.
La administración se hará con la cabeza ligeramente inclinada hacia
delante, introduciendo el extremo del
pulverizador en un orificio nasal y dirigiéndolo hacia la parte
posterior y externa de la nariz. Se cerrará el
otro orificio nasal con el dedo y a continuación, se presionará el
pulverizador de forma rápida y firme una
sola vez, haciendo una inspiración suave al mismo tiempo. Se
retirará el pulverizador y se inclinará la
cabeza hacia atrás unos segundos para que el líquido pase a la parte
posterior de la nariz. En caso de ser
necesaria una segunda pulverización se esperarán 30 segundos. Para
condiciones de limpieza del
pulverizador ver sección 6.6.
Si la paciente estornuda durante o inmediatamente después de la
administración de Synarel la absorción del
fármaco puede verse afectada. En tal caso se aconseja repetir la
administración.
Es conveniente informar a las pacientes de que la utilización de un
frasco durante más de 30 días de
tratamiento (cuando se administran 400 microgramos