Synacthen 0,25 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Tetracosactid

Tilgængelig fra:

EuroPharma.DK ApS

ATC-kode:

H01AA02

INN (International Name):

tetracosactide

Dosering:

0,25 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Synacthen
3.
Sådan skal du tage Synacthen
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Du får Synacthen fordi du skal have undersøgt din
binyrebarkfunktion. Dette gøres normalt via en 30
minutters test.
Synacthen gives som indsprøjtning. Det vil normalt være
en læge eller sygeplejerske der giver dig indsprøjtningen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
SYNACTHEN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller
dosering end angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE SYNACTHEN:
•
Hvis du er allergisk overfor tetracosactide og/eller
ACTH eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
•
Hvis du lider af akut psykose.
•
Hvis du har en infektion.
•
Hvis du har mavesår (Ulcus pepticum).
•
Hvis du lider af Cushings syndrom.
•
Hvis du lider af binyrebarkinsufficiens.
•
Hvis du lider af adrenogenitalt syndrom (en
sygdom, der skaber en over produktion af mandlige
kønshormoner).
•
Hvis du lider af refraktær hjertesvigt.
•
Hvis du er gravid eller ammer.
•
Hvis du har astma eller andre allergiske tilstande.
Hvis du er i tvivl om du kan bruge Synacthen, tal med
din læge eller sygeplejerske.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Synacthen bør kun administreres under lægeligt tilsyn.
Vær forsigtig ved brug af synacthen, hvis du:
•
Lider af astma eller anden allergisk sygdom.
•
Hvis du tidligere har fået en overfølsom hedsreaktion
efter behandling med tetraco sactid (f.eks. udslæt,
smerte på injektionsstedet, nældefeber, kløe,
rødmen eller åndenød).
Tal med din læge hvis nogle af de ovenstående
advarsler og forsigtighedsregler gælder for dig.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED SYNACTHEN
Fortæl det altid til lægen eller sundhedsper sonalet, hvis
du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt p�

Produktets egenskaber

15. JULI 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SYNACTHEN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (EUROPHARMA.DK APS)
0.
D.SP.NR.
2739
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Synacthen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
0,25 mg tetracosactid (

1-24
–corticotrophin) pr. ampul som tetracosactidhexaacetat.
For hjælpestoffer se afsnit 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (EuroPharma.DK ApS)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Undersøgelse af binyrebarkfunktion.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
30 minutters Synachtentest:
1 ml (0,25 mg) Synachten gives i.m. eller i.v. Lige før injektion og
præcis 30 minutter efter
tages blodprøve til bestemmelse af kortisol i plasma. Hvis
plasmakortisol øges >200 nmol/l,
dvs. værdien 30 minutter efter injektion er mindst 500 nmol/l, kan
binyrebarkfunktionen
betragtes som normal.
Rystes før brug.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Kendt overfølsomhed over for tetracosactide og/eller ACTH eller over
for et eller
flere af hjælpestofferne

Akut psykose
_54820_spc.doc_
_Side 1 af 5_

Infektioner

Ulcus pepticum

Cushings syndrom

Binyrebarkinsufficiens

Adrenogenitalt syndrom

Refraktær hjertesvigt

Graviditet og amning

Synacthen må ikke anvendes til behandling af astma eller andre
allergiske tilstande på
grund af den øgede risiko for anafylaktiske reaktioner
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Synacthen bør kun administreres under lægeligt tilsyn.
Patienter, som også er modtagelige overfor allergier (især astma),
bør ikke behandles med
Synacthen, medmindre det ikke er lykkedes at fremkalde det ønskede
resultat med andre
terapeutiske målinger, og tilstanden er så svær, at det
retfærdiggør denne behandling (se afsnit
4.3). Synacthentesten bør kun udføres hos disse patienter, hvis de
ikke tidligere har fået
ACTH præparater.
Før brugen skal det fastlægges, om patienten lider af allergi eller
astma eller under evt.
tidligere behandling med ACTH har reageret hypersensitivt.
Hvis der under eller efter injektion,