Symquel XR 300 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Quetiapinum

Tilgængelig fra:

SymPhar Sp. z o.o.

ATC-kode:

N05AH04

INN (International Name):

Quetiapinum

Dosering:

300 mg

Lægemiddelform:

tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Produkt oversigt:

10 tabl., 5909990925674, Rp; 50 tabl., 5909990925681, Rp; 60 tabl., 5909990925698, Rp; 100 tabl., 5909990925704, Rp

Indlægsseddel

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SYMQUEL XR, 50 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
SYMQUEL XR, 200 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
SYMQUEL XR, 300 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
SYMQUEL XR, 400 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Quetiapinum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Symquel XR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symquel XR
3.
Jak stosować lek Symquel XR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Symquel XR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SYMQUEL XR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Symquel XR zawiera substancję nazywaną kwetiapiną. Należy ona
do grupy leków nazywanych
lekami przeciwpsychotycznymi. Lek Symquel XR może być stosowany do
leczenia wielu chorób,
takich jak:

schizofrenia: kiedy pacjent słyszy lub odczuwa nieistniejące głosy
i rzeczy, wierzy w rzeczy,
które nie są prawdziwe lub jest nadmiernie podejrzliwy,
zaniepokojony, zagubiony, ma
poczucie winy, napięcia lub depresji;

mania: kiedy pacjent może być bardzo pobudzony, podniecony,
rozentuzjazmowany lub
nadmiernie aktywny albo ma ograniczoną zdolność krytycznej oceny,
przy tym bywa
agresywny lub przejawia zachowania destrukcyjne;

choroba afektywna dwubiegunowa i ciężkie epizody depresyjne w
przebiegu dużej depresji:
kied

Produktets egenskaber

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SYMQUEL XR, 50 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
SYMQUEL XR, 200 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
SYMQUEL XR, 300 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
SYMQUEL XR, 400 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SYMQUEL XR, 50 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
Jedna tabletka zawiera 50 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu
kwetiapiny).
Substancja pomocnicza
o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera 32,6 mg laktozy.
SYMQUEL XR, 200 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
Jedna tabletka zawiera 200 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu
kwetiapiny).
Substancja pomocnicza
o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera 28,4 mg laktozy.
SYMQUEL XR, 300 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
Jedna tabletka zawiera 300 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu
kwetiapiny).
Substancja pomocnicza
o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera 42,6 mg laktozy.
SYMQUEL XR, 400 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
Jedna tabletka zawiera 400 mg kwetiapiny (w postaci fumaranu
kwetiapiny).
Substancja pomocnicza
o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera 56,8 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
SYMQUEL XR, 50 MG TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
Tabletki
o
przedłużonym
uwalnianiu
barwy
jasnoróżowej
do
różowej,
w
kształcie
kapsułki,
dwuwypukłe, z nadrukiem „305” wykonanym czarnym tuszem.
SYMQUEL XR, 200 MG TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu barwy żółtej, w kształcie
kapsułki, dwuwypukłe, z nadrukiem
„243” wykonanym czarnym tuszem.
SYMQUEL XR, 300 MG TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
Tabletki
o
przedłużonym
uwalnianiu
barwy
jasnożółtej,
w
kształcie
kapsułki,
dwuwypukłe,
z
nadrukiem „244” wykonanym czarnym tuszem.
SYMQUEL XR, 400 MG TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu barwy białej do prawie białej,
w kształci