Sympagesic 500+4 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Hyoscinbutylbromid, Metamizolnatriummonohydrat

Tilgængelig fra:

Dechra Regulatory B.V.

ATC-kode:

QA03DB04

INN (International Name):

Hyoscinbutylbromid, Metamizolnatriummonohydrat

Dosering:

500+4 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2019-03-05

Produktets egenskaber

3. MAJ 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SYMPAGESIC, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
31230
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Sympagesic
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
Aktive stoffer
Metamizolnatriummonohydrat
500,0 mg
(svarende til 443 mg metamizol)
Hyoscinbutylbromid
4,0 mg
(svarende til 2,76 mg hyoscin)
Hjælpestof
Phenol
5,0 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, gullig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hest
Kvæg
Gris
Hund
_dk_hum_61295_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hest, kvæg, gris, hund
Behandling af glatte muskelspasmer og smerter forbundet med
underliggende sygdomme i
mave-tarm-kanalen, det urogenitale system og galdeudskillende organer.
Hest
Spasmodisk kolik.
Kvæg, gris, hund
Støttebehandling mod akut diarré og gastroenteritis.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive
stoffer eller over for et
eller flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes i tilfælde af
- mave-tarm-ulcus
- kroniske mave-tarmsygdomme
- mekanisk obstruktion i mave-tarm-systemet
- paralytisk ileus
- sygdomme i det hæmatopoietiske system
- koagulopatier
- nedsat nyrefunktion
- takyarytmi
- glaukom
- prostataadenom.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
På grund af risikoen for anafylaktisk shock, skal opløsninger
indeholdende metamizol
administreres langsomt, når de gives intravenøst.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Hos et meget lille antal personer, kan metamizol forårsage
reversibel, men potentielt
alvorlig agranulocytose og andre reaktioner, såsom hudallergi. Vær
forsigtig, så
selvinjektion undgås.
I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks
søges lægehjælp, og
indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Undgå hud- og øjenkontakt.
Ved overfølsomhed over for metamizol eller hyoscinb