Symbicort Turbuhaler 4,5+160 mikrog/dosis inhalationspulver

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BUDESONID, FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

R03AK07

INN (International Name):

BUDESONID, FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE

Dosering:

4,5+160 mikrog/dosis

Lægemiddelform:

inhalationspulver

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2011-06-07

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SYMBICORT
® TURBUHALER
® 160/4,5 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSPULVER
Budesonid/formoterolfumaratdihydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Symbicort Turbuhaler
3. Sådan skal du bruge Symbicort Turbuhaler
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Symbicort Turbuhaler er en inhalator, der anvendes til behandling af
astma hos voksne og unge i alderen 12-17 år. Den bruges også til
behandling af symptomer på kronisk
obstruktiv lungesygdom (KOL) til voksne fra 18 år og derover. Den
indeholder to forskellige lægemidler: budesonid og
formoterolfumaratdihydrat.
•
Budesonid tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes
”kortikosteroider”. Det virker ved, at det dæmper og forebygger
den betændelseslignende tilstand, som er i
lungerne.
•
Formoterolfumaratdihydrat tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes
”langtidsvirkende beta
2
- adrenoceptoragonister” eller ”bronkodilatatorer”. Det virker
ved,
at det får de små muskler i luftvejene til at slappe af. Derved får
du lettere ved at trække vejret.
ASTMA
Symbicort Turbuhaler kan bruges på to måder til behandling af astma.
A)
NOGLE PERSONER BRUGER 2 ASTMAINHALATORER: SYMBICORT TURBUHALER OG EN
SEPARAT INHALATOR MED ANFALDSMEDICIN.
•
De bruger Symbicort Turbuhaler hver dag. Dette forebygger
astmasymptomer.

Produktets egenskaber

26. OKTOBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SYMBICORT TURBUHALER, INHALATIONSPULVER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
20540
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Symbicort Turbuhaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver afgivet dosis (den dosis som forlader mundstykket) indeholder de
aktive indholdsstoffer:
Budesonid 160 mikrogram/dosis og formoterolfumaratdihydrat 4,5
mikrogram/dosis.
Hver afmålt dosis indeholder 200 mikrogram budesonid pr. inhalation
og 6 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat pr. inhalation.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat 730 mikrogram
pr. afgivet dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
ASTMA
Symbicort Turbuhaler er indiceret til voksne og unge (12 år og
derover) til regelmæssig
behandling af astma, hvor anvendelse af en kombination
(inhalationskortikosteroid og
langtidsvirkende β
2
-adrenoceptoragonist) er hensigtsmæssig:

hos patienter, der ikke er velkontrolleret på
inhalationskortikosteroider og
korttidsvirkende β
2
-adrenoceptoragonister ved behov.
eller

hos patienter, der allerede er velkontrolleret på både
inhalationskortikosteroider og
langtidsvirkende β
2
-adrenoceptoragonister.
_dk_hum_45183_spc.doc_
_Side 1 af 16_
KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYGDOM (KOL)
Symbicort Turbuhaler er indiceret til voksne i alderen 18 år og
derover til symptomatisk
behandling af patienter med KOL med forceret ekspiratorisk volumen på
1 sekund (FEV
1
)
< 70% af forventet normalværdi (post-bronkodilator) og med
eksacerbation i anamnesen
på trods af regelmæssig bronkodilatorbehandling (se også pkt. 4.4).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Administrationsvej: Til inhalation.
Dosering
ASTMA
Symbicort bør ikke anvendes ved initial behandling af astma. Dosis af
komponenterne i
Symbicort er individuel og bør justeres efter astmaens sværhedsgrad.
Dette bør ikke kun
overvejes, når behandling med et kombinationsprodukt indledes, men
også ved justering af
vedligeholdel