Symbicort Mite Turbuhaler 4,5+ 80 mikrog/dosis inhalationspulver

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BUDESONID, FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

R03AK07

INN (International Name):

BUDESONID, FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE

Dosering:

4,5+ 80 mikrog/dosis

Lægemiddelform:

inhalationspulver

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2010-09-04

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SYMBICORT® MITE TURBUHALER®
80/4,5 MIKROGRAM/DOSIS INHALATIONSPULVER
budesonid/formoterolfumaratdihydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Symbicort Mite
Turbuhaler
3. Sådan skal du bruge Symbicort Mite Turbuhaler
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Symbicort Mite Turbuhaler er en inhalator, der anvendes til behandling
af astma hos voksne, unge og børn i alderen 6 år og derover. Den
indeholder to
forskellige lægemidler: budesonid og formoterolfumaratdihydrat.
– Budesonid tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes
”kortikosteroider”. Det virker ved, at det dæmper og forebygger
den betændelseslignende
tilstand, som er i lungerne.
– Formoterolfumaratdihydrat tilhører den gruppe lægemidler, som
kaldes ”langtidsvirkende beta
2
- adrenoceptoragonister” eller ”bronkodilatatorer”.
Det virker ved, at det får de små muskler i luftvejene til at slappe
af. Derved får du lettere ved at trække vejret.
Dette lægemiddel er ikke beregnet til personer med svær astma. Den
kan bruges på to måder til behandling af astma:
A) NOGLE PERSONER BRUGER 2 ASTMAINHALATORER: SYMBICORT MITE TURBUHALER
OG EN SEPARAT INHALATOR MED ANFALDSMEDICIN.
– De bruger Symbicort Mite Turbuhaler hver dag. Dette forebygger
astmasymptomer.
– De bruger dere

Produktets egenskaber

31. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Symbicort Mite Turbuhaler, inhalationspulver (2care4)
0.
D.sp.nr.
20540
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Symbicort Mite Turbuhaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver afgivet dosis (den dosis som forlader mundstykket) indeholder de
aktive indholdsstoffer:
Budesonid 80 mikrogram/dosis og formoterol fumarat dihydrat 4,5
mikrogram/dosis.
Hver afmålt dosis indeholder 100 mikrogram budesonid pr. inhalation
og 6 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat pr. inhalation.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat 810 mikrogram
pr. afgivet dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Symbicort Mite Turbuhaler er indiceret til voksne, unge og børn i
alderen 6 år og derover.
Symbicort er indiceret til behandling af astma, hvor anvendelse af en
kombination
(inhalationskortikosteroid og langtidsvirkende β
2
-adrenoceptoragonist) er hensigtsmæssig:

hos patienter, der ikke er velkontrolleret på
inhalationskortikosteroider og
korttidsvirkende β
2
-adrenoceptoragonister ved behov,
eller
dk_hum_46034_spc.doc
Side 1 af 15

hos patienter, der allerede er velkontrolleret på både
inhalationskortikosteroider og
langtidsvirkende β
2
-adrenoceptoragonister.
Bemærk: Symbicort Mite Turbuhaler (80 mikrogram/4,5 mikrogram/dosis)
er ikke
hensigtsmæssig hos patienter med svær astma.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Administrationsvej: Til inhalation.
Dosering:
Symbicort bør ikke anvendes ved initial behandling af astma. Dosis af
komponenterne i
Symbicort er individuel og bør justeres efter astmaens sværhedsgrad.
Dette bør ikke kun
overvejes, når behandling med et kombinationsprodukt indledes, men
også ved justering af
vedligeholdelsesdosis. Hvis en patient har behov for en
dosiskombination som er forskellig
fra den i kombinationsinhalatoren bør der ordineres β
2
-adrenoceptoragonisterog/eller
inhalationskortikosteroid i separate inhalatorer.
Dosis b�