Symbicort Forte Turbuhaler 9+320 mikrog./dosis inhalationspulver

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BUDESONID, FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

R03AK07

INN (International Name):

BUDESONID, FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE

Dosering:

9+320 mikrog./dosis

Lægemiddelform:

inhalationspulver

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2004-10-08

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Symbicort
®
Forte Turbuhaler
®
320/9 mikrog/dosis
inhalationspulver
budesonid/formoterolfumaratdihydrat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Symbicort Forte Turbuhaler til dig
personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan
være skadeligt for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Symbicort Forte
Turbuhaler
3. Sådan skal du bruge Symbicort Forte Turbuhaler
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Symbicort Forte Turbuhaler er en inhalator, der an vendes til
behandling af astma hos voksne og unge i alderen 12-17 år. Den bruges
også til
behandling af symptomer på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) til
voksne fra 18 år og derover. Den indeholder to forskellige
lægemidler:
budesonid og formoterolfumaratdihydrat.
• Budesonid tilhører den gruppe lægemidler, som kaldes
”kortikosteroider”. Det virker ved, at det dæmper og forebygger
den betændelseslignende
tilstand, som er i lungerne.
• Formoterolfumaratdihydrat tilhører den gruppe lægemidler, som
kaldes ”langtidsvirkende beta
2
-adrenoceptoragonister” eller ”bronkodilatatorer”.
Det virker ved, at det får de små muskler i luft vejene til at
slappe af. Derved får du lettere ved at trække vejret.
Astma
Til astma vil din læge ordinere to astmainhalatorer: Symbicort Forte
Turbuhaler og en separat inhalator med anfaldsmedicin.
• Brug Symbicort Forte Turbuh

Produktets egenskaber

5. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SYMBICORT FORTE TURBUHALER, INHALATIONSPULVER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
20540
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Symbicort Forte Turbuhaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver afgivet dosis (den dosis som forlader mundstykket) indeholder:
Budesonid 320
mikrogram/dosis og formoterol fumarat dihydrat 9 mikrogram/dosis.
Symbicort Turbuhaler 320/9 mikrogram/dosis afgiver samme mængde
budesonid og
formoterol som tilsvarende monoprodukt Turbuhalere, det vil sige
budesonid 400
mikrogram/dosis (afmålt dosis) og formoterol 12 mikrogram/dosis
(afmålt dosis) – alternativt
angivet som 9 mikrogram/dosis (afgivet dosis).
Formoterol INN kan også navngives Eformoterol BAN.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat 491 mikrogram
pr. afgivet dosis
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver (Paranova).
Hvidt pulver
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
ASTMA
Symbicort Forte Turbuhaler er indiceret til voksne og unge i alderen
12-17 år til behandling
af astma, hvor anvendelse af en kombination (inhalationskortikosteroid
og langtidsvirkende
β
2
-adrenoceptoragonist
) er hensigtsmæssig:
_dk_hum_36380_spc.doc_
_Side 1 af 14_

hos patienter, der ikke er velkontrolleret på
inhalationskortikosteroider og
korttidsvirkende
β
2
-adrenoceptoragonister
ved behov,
eller

hos patienter, der allerede er velkontrolleret på både
inhalationskortikosteroider og
langtidsvirkende β
2
-adrenoceptoragonist.
KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYGDOM (KOL)
Symbicort Forte Turbuhaler er indiceret til voksne i alderen 18 år og
ældre til symptomatisk
behandling af patienter med KOL med forceret ekspiratorisk volumen på
1 sekund (FEV
1
)
< 70% af forventet normalværdi (post-bronkodilator) og med
eksacerbation i anamnesen
på trods af regelmæssig bronkodilatorbehandling (se også pkt. 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Administrationsvej: Til inhalation.
Dosering
ASTMA
Symbicort bør ikke anvendes ved initial behandling af astma