Suxamethonium chloride "Life" 10 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Suxamethoniumchlorid (vandfrit)

Tilgængelig fra:

Life Medical ApS

ATC-kode:

M03AB01

INN (International Name):

Suxamethonium chloride (anhydrous)

Dosering:

10 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Autorisation dato:

2022-03-09

Produktets egenskaber

9. MARTS 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SUXAMETHONIUM CHLORIDE ”LIFE”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I
FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE (LIFE
MEDICAL)
0.
D.SP.NR.
30914
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Suxamethonium chloride ”Life”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml injektionsvæske, opløsning indeholder 10 mg
suxamethoniumchlorid, vandfrit
(som 11 mg suxamethoniumchloriddihydrat).
Hver 10 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 100 mg
suxamethoniumchlorid, vandfrit
(som 110 mg suxamethoniumchloriddihydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver ml injektionsvæske, opløsning indeholder 2,79 mg natrium
svarende til 0,12 mmol
natrium.
Hver 10 ml fyldt injektionssprøjte indeholder 27,9 mg natrium
svarende til 1,2 mmol
natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
(injektionsvæske) (Life Medical)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Suxamethonium chloride ”Life” er indiceret som muskelafslappende
middel under generel
anæstesi i rutinemæssige eller i akutte situationer med henblik på
at lette endotrakeal
intubation af voksne og pædiatriske patienter over 12 år.
_dk_hum_66494_spc.doc_
_Side 1 af 14_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Suxamethon må kun administreres af eller under nøje supervision af
en erfaren læge
(anæstesilæge, intensivlæge, akutlæge), som er bekendt med dets
virkning, egenskaber og
risici, som har erfaring med intubation og kunstig ventilation, og kun
hvor der er
tilstrækkelige faciliteter til omgående endotrakeal intubation med
administration af ilt
intermitterende med overtryksventilation. Det gives intravenøst,
efter at anæstesi er
induceret, og må ikke administreres til en patient, som er ved
bevidsthed.
Dosering
_Voksne _
For at opnå endotrakeal intubation administreres suxamethoniumchlorid
sædvanligvis ved
intravenøs bolusinjektion i en dosis på 1 mg/kg legemsvægt. Denne
dosis vil normalt
fremkalde muskelafslapning i løbet af ca. 30-60 sekunder