Suxamethonium chloride dihydrate Ethypharm 50 mg/ ml

Land: Norge

Sprog: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv bestanddel:

Suksametoniumkloriddihydrat

Tilgængelig fra:

Ethypharm (1)

ATC-kode:

M03AB01

INN (International Name):

Suksametoniumkloriddihydrat

Dosering:

50 mg/ ml

Lægemiddelform:

Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Enheder i pakken:

Ampulle av glass 10x2 ml

Recept type:

C

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2019-07-01

Indlægsseddel

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SUXAMETHONIUM CHLORIDE DIHYDRATE ETHYPHARM 50 MG/ML
INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
SUKSAMETONIUMKLORIDDIHYDRAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, sykepleier eller
kirurgisk personell.
•
Kontakt lege, sykepleier eller kirurgisk personell dersom du opplever
bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se
avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Suxamethonium chloride dihydrate Ethypharm er og hva det brukes
mot
2.
Hva du må vite før du får Suxamethonium chloride dihydrate
Ethypharm
3.
Hvordan Suxamethonium chloride dihydrate Ethypharm gis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Suxamethonium Ethypharm
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Suxamethonium chloride dihydrate Ethypharm er og hva det brukes
mot
Suxamethonium chloride dihydrate Ethypharm inneholder et virkestoff
som kalles suksametonium. Dette
legemidlet tilhører en legemiddelgruppe som kalles muskelavslappende
legemidler.
Suxamethonium chloride dihydrate Ethypharm brukes hos voksne og barn:
•
for å få musklene til å slappe av under kirurgiske inngrep
Spør lege dersom du har noen spørsmål om bruken av dette
legemidlet.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du får Suxamethonium chloride dihydrate
Ethypharm
Du skal ikke gis Suxamethonium chloride dihydrate Ethypharm dersom:
•
du er allergisk overfor suksametoniumklorid eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
legen har fortalt deg at du har unormal kolinesteraseaktivitet
(kolinesterase er et enzym som bryter
ned acetylkolin)
•
du eller noen i familien har hatt unormalt høy kroppstemperatur
(hypertermi)
•
du har unormalt høye nivåer a

Produktets egenskaber

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Suxamethonium chloride dihydrate Ethypharm 50 mg/ml
injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Suxamethonium chloride dihydrate Ethypharm 50 mg/ml (100 mg/2 ml).
Hver ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning inneholder 50 mg
suksametoniumkloriddihydrat
(tilsvarende 36,55 mg suksametonium). Hver 2 ml ampulle inneholder 100
mg
suksametoniumkloriddihydrat (tilsvarende 73,1 mg suksametonium).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs oppløsning.
Oppløsningens pH er 3,0-4,2.
Osmolalitet til legemidlet er 300-365 mosmol/kg.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til muskelrelaksasjon ved generell anestesi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Bruk ved intravenøs injeksjon _
_ _
_Voksne og barn over 12 år _
Dosen avhenger av kroppsvekt, ønsket grad av muskelavslapning,
administrasjonsvei og individuell
respons.
For å gjennomføre endotrakeal intubering, administreres
suksametoniumklorid vanligvis intravenøst i
en dose på 1 mg/kg. Denne dosen gir vanligvis muskelavslapning etter
ca. 30 til 60 sekunder, med en
varighet på ca. 2 til 6 minutter. Større doser vil gi mer langvarig
muskelavslapning, men dobling av
dosen gir ikke nødvendigvis dobbel så lang varighet av
muskelavslapningen. Tilleggsdoser av
suksametoniumklorid på 50 % til 100 % av startdosen administrert med
5 til 10 minutters mellomrom,
vil opprettholde muskelavslapning ved kortvarige kirurgiske prosedyrer
utført under generell anestesi.
Totaldosen av suksametoniumklorid skal ikke overskride 500 mg.
_ _
_Spedbarn og små barn er mer resistente overfor suksametoniumklorid
sammenlignet med voksne._
_ _
_Barn fra 1 til 12 år _
1-2 mg/kg ved intravenøs injeksjon.
2
_Spedbarn under 1 år _
2 mg/kg ved intravenøs injeksjon.
_Bruk ved intravenøs infusjon _
_ _
Suksametoniumklorid kan gis ved intravenøs infusjon som en 0,1 % til
0,2 % oppløsning, fortynnet i
50 mg/ml (5 %) glukos