Suvaxyn Parvo ST injektionsvæske, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Porcint parvovirus, stamme NADL-2 (inaktiveret)

Tilgængelig fra:

Zoetis Finland Oy

ATC-kode:

QI09AA02

INN (International Name):

Porcine parvovirus, strain NADL-2 (inactivated)

Lægemiddelform:

injektionsvæske, suspension

Terapeutisk gruppe:

Svin

Produktets egenskaber

13. JUNI 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SUVAXYN PARVO ST, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR
25683
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Suvaxyn Parvo ST
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Kvantitativ sammensætning (2 ml dosis)
AKTIVT STOF:
Inaktiveret porcint
parvovirus, stamme NADL-2
Antistof titer af Haemagglutination
Inhibition (HI) hos vaccinerede kaniner ≥
368* GMT
ADJUVANS:
Carbomer
2,0 mg
HJÆLPESTOF:
Thiomersal
0,17 mg
* Geometrisk Middel Titer
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension.
Klar, lyserød suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin, minimum 6 måneder gamle (gylte og søer).
_42574_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aktiv immunisering af gylte og søer for at reducere transplacental
infektion hos afkom
med porcint parvovirus.
Immunitet indtræder: 8 uger efter basisvaccination.
Varighed af immunitet: 4 måneder efter basisvaccination.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
I tilfælde af omløbning bør booster vaccination overvejes.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Kun klinisk raske dyr må vaccineres.
Undgå stress hos dyret omkring injektionstidspunktet.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks
søges lægehjælp, og
indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen.
4.6
BIVIRKNINGER
Der blev observeret milde, forbigående lokale reaktioner herunder let
synlig rødme og let
synlig/palpatorisk hævelse (< 2 cm) hos cirka 50 % af de behandlede
svin. Der kan
forekomme en let stigning i kropstemperaturen (≥ 1 °C) hos op til
15 % af de vaccinerede
dyr 4 timer efter vaccination. Alle reaktioner forsvandt inden for 24
timer.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Lægemidlets sikkerhed under drægtighed er ikke fastlagt, derfor må
vaccinen ikke
anvendes til drægtige dyr.
Vaccinen kan anvendes under