Suvaxyn M.Hyo Suspensie voor injectie

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Geïnactiveerd Mycoplasma Hyopneumoniae

Tilgængelig fra:

Zoetis Belgium

ATC-kode:

QI09AB17

INN (International Name):

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inactivated

Lægemiddelform:

Suspensie voor injectie

Sammensætning:

Geïnactiveerd Mycoplasma Hyopneumoniae

Indgivelsesvej:

Intramusculair gebruik

Terapeutisk gruppe:

varken

Terapeutisk område:

Mycoplasma + Haemophilus

Produkt oversigt:

CTI-code: 172672-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 172672-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 125 doses - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08714015502726 - CNK-code: 1372432 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 172672-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 50 doses - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1065606 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd

Indlægsseddel

Leaflet – Version NL
SUVAXYN M.HYO
BIJSLUITER
Suvaxyn M. Hyo
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Suvaxyn M. Hyo
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per 2 ml dosis:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Geïnactiveerd _Mycoplasma hyopneumoniae_ RP* ≥1
* ELISA Relatieve Potentie vergeleken met een referentie vaccin
ADJUVANS: Carbopol
HULPSTOFFEN: Thiomersal
4.
INDICATIE(S)
Voor actieve immunisatie tegen _Mycoplasma hyopneumoniae_ infecties
bij varkens, ter vermindering
van longlesies.
Aanvang van immuniteit: 1 week na de tweede vaccinatie
Duur van immuniteit: 4,5 maanden
5.
CONTRA-INDICATIE
Vaccineer geen zieke dieren.
1
Notice – Version NL SUVAXYN M.HYO
6.
BIJWERKINGEN
Dit vaccin kan na toediening in incidentele gevallen aanleiding geven
tot lokale en/of algemene reacties.
Deze
reacties
zijn
doorgaans
van
voorbijgaande
aard
zijn.
Gebruik
in
het
geval
van
overgevoeligheidsreacties epinephrine (adrenaline) en/of een
kortwerkend glucocorticosteroïd.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vleesvarkens
8.
DOSERING
VOOR
ELKE
DOELDIERSOORT,
WIJZE
VAN
GEBRUIK
EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Per dier 1 dosis vaccin (=2 ml) per enting gebruiken.
Het vaccin dient intramusculair toegediend te worden. De injectie
dient bij voorkeur in de nek achter het
oor plaats te vinden.
De flacon goed schudden voor gebruik.
De varkens moeten tweemaal met een interval van 2 weken gevaccineerd
worden. De eerste vaccinatie
kan vanaf een leeftijd 1 week uitgevoerd worden, bij voorkeur echter
voor de leeftijd van ongeveer 10
weken.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
-
10.
WACHTTIJD
Niet gebruiken na 3 weken voo

Produktets egenskaber

SKP – Version NL
SUVAXYN M.HYO
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Suvaxyn M. Hyo
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 2 ml dosis:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Geïnactiveerd _Mycoplasma hyopneumoniae _RP* ≥ 1
* ELISA Relatieve Potentie vergeleken met een referentie vaccin
ADJUVANS: Carbopol
HULPSTOFFEN: Thiomersal
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Vleesvarkens
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor actieve immunisatie tegen _Mycoplasma hyopneumoniae_ infecties
bij varkens, ter vermindering
van longlesies.
Aanvang van immuniteit: 1 week na de tweede vaccinatie
Duur van immuniteit: 4,5 maanden
4.3
CONTRA-INDICATIES
Vaccineer geen zieke dieren.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
_4.5.1 Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren_
De immunologische respons kan beïnvloed worden door erfelijke
factoren, subklinische infectie,
leeftijd, voedingstoestand, gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen,
stress, etc. Het resultaat van een
enting is mede afhankelijk van de juiste wijze van opslag en
toediening van het vaccin.
Vermijd stress bij de dieren rond de vaccinatie.
Neem de regels van aseptiek in acht.
Gebruik schone en steriele vaccinatiematerialen.
_4.5.2 Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
geneesmiddel aan de dieren_
_toedient _
Na toepassing van het vaccin handen wassen en desinfecteren.
SKP – Version NL
SUVAXYN M.HYO
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Dit vaccin kan na toediening in incidentele gevallen aanleiding geven
tot lokale en/of algemene reacties.
Deze
reacties
zijn
doorgaans
van
voorbijgaande
aard
zijn.
Gebruik
in
het
geval
van
overgevoeligheidsreacties epinephrine (adrenaline) en/of een
kortwerkend glucocorticosteroïd.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Niet va