SUVAXYN ERY

Land: Irland

Sprog: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv bestanddel:

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE SUIS, STRAIN B-7 (SEROTYPE2) INACTIVATED

Tilgængelig fra:

Fort Dodge Animal Health Limited

ATC-kode:

QI09AB03

Lægemiddelform:

Emulsion for Injection

Terapeutisk gruppe:

Immunological - Inactivated vaccine

Terapeutisk område:

Porcine

Autorisation dato:

2004-05-20

Produktets egenskaber

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 144 OF 2007)
VPA: 10861/085/001
Case No: 7001230
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies Regulations (S.I. No. 144 of 2007) hereby grants to:
FORT DODGE ANIMAL HEALTH
FLANDERS ROAD, HEDGE END, SOUTHAMPTON SO30 4QH, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
SUVAXYN ERY
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: This authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 29/06/2007_
_CRN 7001230_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Suvaxyn® Ery
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
* Relative Potency compared to a reference serum obtained from a vaccine that has given satisfactory protection in
vaccinated pigs.
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Emulsion for injection.
Appearance: Ivory white oil emulsion.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Pigs (gilts and sows)
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For the active immunisation of pigs (gilts and sows) to:
Reduce clinical signs caused by _Erysipelothrix rhusiopathiae _infectio