Suprane væske til inhalationsdamp

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DESFLURAN

Tilgængelig fra:

Baxter A/S

ATC-kode:

N01AB07

INN (International Name):

desflurane

Lægemiddelform:

væske til inhalationsdamp

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1994-08-09

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SUPRANE VÆSKE TIL INHALATIONSDAMP
Desfluran
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Suprane
3.
Sådan bliver du behandlet med Suprane
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Suprane indeholder desfluran. Suprane er et generelt anæstesimiddel,
der anvendes til at holde dig
sovende ved operationer (kaldet vedligeholdelsesanæstesi). Det gives
til dig som en damp, du kan
indånde. Suprane bruges til at vedligeholde en dyb, smertefri søvn
under operation. Det bruges til
voksne, unge i alderen 12 til 17 år og intuberede spædbørn og børn
under 12 år. Intubation betyder, at
et plastrør er indført i luftrøret for at hjælpe med at trække
vejret.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SUPRANE
Suprane må kun administreres af sundhedspersonale med passende
træning i administrationen af
generelle anæstesimidler under opsyn af en anæstesilæge.
DU MÅ IKKE FÅ SUPRANE
•
hvis du er allergisk over for desfluran eller andre anæstesimidler.
•
hvis du har kendt eller mistænkt disponering for malign hypertermi
(en hurtig og skadelig
stigning i legemstemperatur under eller kort efter en operation).
•
hvis du under en tidligere anæstesi har oplevet leverpåvirkninger
(f.eks. leverbetændelse,
gulsot forbundet med feber og/eller stigning i hvide blod legmer).
•
som eneste indsovningsanæstesi (kaldet induktion), hvis du har risiko
for sygdom i hjertets
blodårer.
•
som eneste indsovningsanæstesi (kaldet induktion)

Produktets egenskaber

4. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SUPRANE, VÆSKE TIL INHALATIONSDAMP
0.
D.SP.NR.
09082
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Suprane
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Desfluran 100% (v/v). En flaske indeholder 240 ml desfluran.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Væske til inhalationsdamp
Klar, farveløs væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Desfluran er indiceret som et inhalationsmiddel til vedligeholdelse af
generel anæstesi ved
indlæggelse og ambulant kirurgi hos voksne, unge samt intuberede
spædbørn og børn.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Administration af generel anæstesi skal være individuelt tilpasset
og baseret på patientens
respons.
Desfluran er kun indiceret til vedligeholdelse og ikke til induktion
af anæstesi (se pkt. 4.3 og
4.4).
Dosis
Minimum alveolær koncentration (MAC) for desfluran reduceres ved
stigende alder.
Desfluran dosis skal korrigeres tilsvarende. MAC er bestemt som vist i
tabel 1.
_dk_hum_15780_spc.doc_
_Side 1 af 15_
TABEL 1
MAC for desfluran i forhold til patientens alder og
inhalationsblanding (middel±SD)
Alder
100 % oxygen
60 % N
2
O/40 % O
2
2 uger
9,2±0,0
-
10 uger
9,4±0,4
-
9 måneder
10,0±0,7
7,5±0,8
2 år
9,1±0,6
-
3 år
-
6,4±0,4
4 år
8,6±0,6
-
7 år
8,1±0,6
-
25 år
7,3±0,0
4,0±0,3
45 år
6,0±0,3
2,8±0,6
70 år
5,2±0,6
1,7
Vedligeholdelse af anæstesi hos voksne
Desflurankoncentration på 2,5-8,5 % kan være krævet, når
administreret sammen med
oxygen eller oxygenberiget luft. Hos voksne kan kirurgisk niveau af
anæstesi blive
opretholdt ved en reduktion i desflurankoncentration ved samtidig brug
af lattergas.
Samtidig behandling
Desfluran kan kombineres med andre substanser, som normalt anvendes i
anæstesi,
herunder sedativa, opioider, muskelafslappende midler og andre gasser.
Se pkt. 4.5.
_Særlige populationer_
Dosering ved nedsat nyre- og leverfunktion
Koncentrationer på 1-4 % desfluran i N
2
O/O
2
har været brugt med godt resultat hos
patienter med kronisk nyre- eller leversygdom og under
nyretransplantation. På grund af
minimal