Land: Grækenland
Sprog: græsk
Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Η ΜΕΛΟΞΙΚΆΜΗ
ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE
M01AC06
MELOXICAM
15MG/1.5ML AMP
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
0071125387 - MELOXICAM - 15.000000 MG
ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
MELOXICAM
2802526602014 - 01 - BTX5AMPS X1,5ML AMP - 7.50 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ 1.1. SUPERCAD 15 MG / 1,5 ML 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: μελοξικάμη Έκδοχα: Meglumine, Glycofurol, Poloxamer 188, Sodium chloride, Glycine, Sodium hydroxide, water for injection 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο διάλυμα. 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Ένα ml περιέχει 10mg meloxicam Μία φύσιγγα με 1,5ml διαλύματος περιέχει 15mg meloxicam. 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Φύσιγγα των 1,5 ml 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες. 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗ Σ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, Αχαίας & Τροιζηνίας, Νέα Κηφισιά, Τηλ. 210 6269200 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: HELP S.A. 1.9. ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: HELP S.A. 2.ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Η περιεχομένη στο προϊόν δραστική ουσία μελοξικάμη ανήκει στα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, που έχουν και αντιπυρετική δράση. Δρα αναστέλλοντας την δημιουργία στον οργανισμό προσταγλανδινών, που θεωρούνται ως ουσίες, που προκαλούν στην περιοχή της βλάβης τα συμπτώματα της φλεγμονής. 2.2. ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Το SUPERCAD ενδείκνυται για βραχείας διάρκειας συμπτωματική θεραπεία των οξειών εξάρσεων της ρευματοειδ Læs hele dokumentet
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ SUPERCAD 15 mg / 1,5 ml ενέσιμο διάλυμα. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα ml διαλύματος περιέχει 10mg meloxicam Μία φύσιγγα με 1,5ml διαλύματος περιέχει 15mg meloxicam στη μορφή ενολικού άλατος το οποίο σχηματίζεται in situ κατά τη διαδικασία παρασκευής. Για τα έκδοχα βλέπε 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα Κίτρινο διάλυμα με πρασινωπή χροιά. 4. ΕΙΔΙΚΑ ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Βραχείας διάρκειας συμπτωματική θεραπεία των οξειών εξάρσεων της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας, όταν δεν είναι κατάλληλες η από του στόματος οδός και η ορθική οδός. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία Μια ένεση των 15mg, μια φορά την ημέρα ΝΑ ΜΗΝ ΥΠΕΡΒΑΙΝΕΤΕ ΤΗ ΔΟΣΗ ΤΩΝ 15 mg / ημερησίως. Η θεραπεία θα πρέπει κανονικά να περιορίζεται κατά την έναρξη της θεραπείας σε μία ένεση με μέγιστη παράταση τις 2 έως 3 ημέρες σε επιβεβαιωμένες εξαιρετικές περιπτώσεις (δηλαδή όταν δεν είναι εφικτή η από του στόματος ή η ορθική χορήγηση). Οι ασθεν Læs hele dokumentet