Sumatriptan "Teva" 50 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SUMATRIPTANSUCCINAT

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

N02CC01

INN (International Name):

sumatriptan succinate

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2008-02-05

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SUMATRIPTAN TEVA 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SUMATRIPTAN TEVA 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
sumatriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sumatriptan Teva
3.
Sådan skal du tage Sumatriptan Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sumatriptan tilhører en gruppe af lægemidler, som anvendes mod
migræne. Det aktive stof i Sumatriptan
Teva er sumatriptan, en 5-HT1-receptoragonist.
Det menes, at migrænehovedpine skyldes udvidelse af blodkarrene.
Sumatriptan sammentrækker
blodkarrene og lindrer dermed migrænehovedpinen.
Sumatriptan bruges til behandling af migræneanfald med eller uden
aura (en advarende fornemmelse, som
normalt involverer synsforstyrrelser, f.eks. lysglimt, zigzaglinjer,
stjerner eller bølger).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SUMATRIPTAN TEVA
TAG IKKE SUMATRIPTAN TEVA
-
hvis du er allergisk over for sumatriptan eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Sumatriptan Teva
(angivet i punkt 6).
-
hvis du har haft et hjertetilfælde.
-
hvis du har en hjertesygdom.
-
hvis du har symptomer, der kunne tyde på e

Produktets egenskaber

5. MARTS 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SUMATRIPTAN "TEVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
24801
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sumatriptan "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
50 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg sumatriptan (som
sumatriptansuccinat).
100 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg sumatriptan (som
sumatriptansuccinat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
50 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 71,1 mg lactose som
lactosemonohydrat.
100 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 142,2 mg
lactosemonohydrat.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
50 mg:
Ferskenfarvet til lyserød, aflang filmovertrukket tablet, mærket med
"5" og "0" på den ene
side og med delekærv på begge sider.
Tabletterne kan deles i to lige store doser.
100 mg:
Hvid til grålighvid, aflang filmovertrukket tablet, mærket med "100"
på den ene side og
glat på den anden side.
_dk_hum_40251_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut behandling af migræneanfald med eller uden aura.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Sumatriptan bør ikke anvendes profylaktisk.
Sumatriptan anbefales som monoterapi til akut behandling af migræne
og bør ikke indgives
samtidig med ergotamin eller ergotaminderivater (herunder methysergid)
(se pkt. 4.3).
Sumatriptan bør tages så hurtigt som muligt efter migræneanfaldets
start. Sumatriptan er
lige effektivt, uanset på hvilket tidspunkt under migræneanfaldet,
det tages.
Følgende anbefalede doser bør ikke overskrides.
_Voksne_
Den anbefalede dosis til voksne er en enkeltdosis på 50 mg. Nogle
patienter kan have
behov for 100 mg.
Hvis en patient ikke responderer på den første sumatriptandosis,
bør patienten ikke tage
endnu en dosis mod samme anfald. I disse tilfælde kan anfaldet
behandles med
paracetamol, acetylsalicylsyre eller non-steroide anti-inflammatoriske
lægemidler.
Sumatriptan filmovertrukne tabletter kan anvendes igen mod senere
anfald.
Hvis