Sumatriptan "SUN" 12 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SUMATRIPTANSUCCINAT

Tilgængelig fra:

SUN Pharmaceutical Industries Europe BV

ATC-kode:

N02CC01

INN (International Name):

sumatriptan succinate

Dosering:

12 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning i fyldt pen

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2012-08-10

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
SUMATRIPTAN SUN 12 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Sumatriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apoteketspersonalet , hvis der er mere, du vil
vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
Den senest opdaterede indlægsseddel findes på www.indlægsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Sumatriptan SUN
3.
Sådan skal du bruge Sumatriptan SUN
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Sumatriptan SUN er Sumatriptan. Det er et
lægemiddel i en gruppe af lægemidler benævnt
5HT
1
-receptoragonister.
Sumatriptan anvendes til at behandle migræne og en sjælden tilstand
benævnt klyngehovedpine.
Symptomerne på migræne kan skyldes midlertidig hævelse i
blodkarrene i hovedet. Sumatriptan menes at
virke ved at reducere størrelsen på disse blodkar.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE SUMATRIPTAN SUN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE SUMATRIPTAN SUN
-
hvis du er allergisk over for sumatriptan eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Sumatriptan SUN (angivet
i pkt. 6).
-
hvis du har hjerteproblemer, eller du tidligere har haft et
hjerteanfald
-
hvis du har problemer med kredsløbet i arme og ben
-
hvis du har haft et slagtilfælde eller et mindre slagtilfælde (også
kaldet et transistorisk iskæmisk anfald
eller TIA)
-
hvis du har en a

Produktets egenskaber

24. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SUMATRIPTAN "SUN", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, FYLDT PEN
0.
D.SP.NR.
27742
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sumatriptan "SUN"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver forfyldte pen indeholder 6 mg sumatriptan som sumatriptansuccinat
i 0,5 ml
opløsning.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Natrium 1,3 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning, fyldt pen
Klar, farveløs til svag gul opløsning.
pH-værdien er mellem 4,2 og 5,3. Osmolariteten er mellem 260 til 340
mOsmol.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Subkutan injektion af Sumatriptan "SUN" er indiceret til akut lindring
af migræneanfald,
med eller uden aura, og til akut behandling af klyngehovedpine.
Sumatriptan "SUN" bør
kun anvendes, hvor der er en klar diagnose af migræne eller
klyngehovedpine.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Sumatriptan "SUN" bør ikke anvendes profylaktisk.
Effekten af sumitriptan er uafhængig af anfaldets varighed ved start
af behandlingen.
Administration under en migræneaura, før der opstår andre
symptomer, kan muligvis ikke
forhindre udviklingen af en hovedpine.
_dk_hum_48532_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Dosering
_Voksne_
Migræne og klyngehovedpine:
Det anbefales at starte behandlingen ved det første tegn på
migræne, klyngehovedpine eller
symptomer, der er relateret hertil, såsom kvalme, opkastning eller
fotofobi. Det er lige
effektivt, uanset på hvilket stadie af anfaldet, det administreres.
Migræne:
Den anbefalede dosis af Sumatriptan "SUN" til voksne er en enkelt 6 mg
subkutan
injektion. Patienter, der ikke reagerer på denne dosis, bør ikke
tage en yderligere dosis af
Sumatriptan "SUN" mod samme anfald. Sumatriptan "SUN" kan tages ved
efterfølgende
anfald. Patienter, der reagerer indledningsvist, men hvis migræne
vender tilbage, kan tage
en yderligere dosis på et hvilket som helst tidspunkt inden for de
næste 24 timer, forudsat
at der er gået en time siden den første dosis.
Den maksimale dosis