Sumatriptan "Sandoz" 100 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SUMATRIPTANSUCCINAT

Tilgængelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

N02CC01

INN (International Name):

sumatriptan succinate

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2004-12-11

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SUMATRIPTAN SANDOZ 50 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SUMATRIPTAN SANDOZ 100 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
sumatriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sumatriptan Sandoz
3.
Sådan skal du tage Sumatriptan Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVER SUMATRIPTAN SANDOZ-TABLET INDEHOLDER EN ENKELT DOSIS
sumatriptan, som er et stof, der tilhører
en gruppe medicin, der kaldes triptaner (også kendt som 5-HT
1
-receptoragonister).
SUMATRIPTAN SANDOZ ANVENDES TIL BEHANDLING AF AKUT MIGRÆNE
med eller uden aura
.
Sumatriptan Sandoz må kun anvendes, hvis der er stillet en klar
migrænediagnose.
MIGRÆNESYMPTOMER
kan skyldes en midlertidig udvidelse af blodkarrene i hovedet. Det
menes, at
Sumatriptan Sandoz mindsker udvidelsen af disse blodkar. Dette kan få
hovedpinen til at forsvinde og
lindre andre migrænesymptomer, såsom kvalme og opkastning og
overfølsomhed over for lys og lyde.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SUMATRIPTAN SANDOZ
BRUG IKKE SUMATRIPTAN SANDOZ:

Hvis du er ALLERGISK
over for sumatriptan eller et af de øvrige indholdsstoffer

Produktets egenskaber

13. JUNI 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SUMATRIPTAN ”SANDOZ”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22464
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sumatriptan ”Sandoz”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sumatriptan “Sandoz” 50 mg:
En filmovertrukket tablet indeholder 70 mg sumatriptansuccinat
svarende til 50 mg
sumatriptan.
Sumatriptan “Sandoz” 100 mg:
En filmovertrukket tablet indeholder 140 mg sumatriptansuccinat
svarende til 100 mg
sumatriptan.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose,
aspartam
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter, filmovertrukne
50 mg tabletter: Pink kapselformet tablet med delekærv på den ene
side.
Tabletten kan deles i to lige store dele.
100 mg tabletter: Lysegul oval tablet.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sumatriptan ”Sandoz” er indiceret til akut behandling af
migræneanfald med eller uden
aura. Sumatriptan ”Sandoz” må kun anvendes, når der er stillet
en klar diagnose på
migræne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Sumatriptan ”Sandoz” er indiceret til akut intermitterende
behandling af migræne.
_36714_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Sumatriptan bør ikke anvendes profylaktisk.
Sumatriptan “Sandoz” anbefales som monoterapi ved akut behandling
af migræneanfald og
bør ikke indtages samtidig med ergotamin eller derivater af ergotamin
(inklusiv
methysergid) (se afsnit 4.3).
Dosering
Baseret på teoretisk viden og begrænset klinisk erfaring er der
ingen grund til ikke at
anvende lægemidler indeholdende acetylsalicylsyre eller NSAID’er i
den videre
behandling af et anfald, hvis en patient ikke responderer på en
enkelt dosis af Sumatriptan
”Sandoz”.
Sumatriptan “Sandoz” bør tages så tidligt som muligt, når der
er tegn på migrænesmerte.
Sumatriptan er lige effektivt, uanset på hvilket tidspunkt af
migrænefaldet det indtages.
_Voksne_
Den anbefalede dosis peroral sumatriptan er én 50 mg tablet. Nogle
patienter kan have
behov for 100 mg.
Selvom den anbefalede perorale sumatriptan