Sumatriptan "Mylan" 50 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SUMATRIPTANSUCCINAT

Tilgængelig fra:

Mylan AB

ATC-kode:

N02CC01

INN (International Name):

sumatriptan succinate

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2006-02-03

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SUMATRIPTAN MYLAN 50 MG OG 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
sumatriptansuccinat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
-
Lægen har ordineret Sumatriptan Mylan tabletter til dig personligt.
Lad derfor være med at give
det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer, som du
har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se pkt. 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sumatriptan Mylan
3.
Sådan skal du tage Sumatriptan Mylan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sumatriptan Mylan indeholder det aktive stof sumatriptansuccinat.
Sumatriptan Mylan er en medicin
mod migræne og anvendes til behandling af en kraftig form for
hovedpine kaldet migræneanfald, med
eller uden syns- eller føleforstyrrelser også kaldet aura.
Du må kun anvende Sumatriptan Mylan, hvis du oplever tegn eller
symptomer på migræneanfald.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SUMATRIPTAN MYLAN
TAG IKKE SUMATRIPTAN MYLAN TABLETTER OG FORTÆL DET TIL LÆGEN
-
hvis du er allergisk over for sumatriptan eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Sumatriptan
Mylan (angivet i pkt. 6),
-
hvis du er overfølsom over for en type antibiotika, der kaldes
sulfonamider (som f.eks.
trimetoprim og sulfamethoxazol),
-
hvis du har eller tidligere har haft hjertelidelser, blodprop i
hjertet, tegn eller symptomer på
koronar hjertelidelse eller angina pectoris,
-
hvis du har perifer vaskulær lidelse (forsnævring af de blodkar, der
sørger for blodtilførslen til
arme og ben),
-
hvis du tidligere har haft en blodpr

Produktets egenskaber

31. OKTOBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SUMATRIPTAN "MYLAN", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23057
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sumatriptan "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder 50 mg mg sumatriptan som sumatriptansuccinat.
1 tablet indeholder 100 mg sumatriptan som sumatriptansuccinat
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
50 mg tablet: 163,00 mg lactosemonohydrat (tabletkerne) pr.
filmovertrukket tablet.
100 mg tablet: 93,00 mg lactosemonohydrat (tabletkerne) pr.
filmovertrukket tablet.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
50 mg tabletterne er lyserøde, runde, filmovertrukne tabletter
præget med "SU50" på den
side og "G" på den anden side.
100 mg tabletterne er hvide eller råhvide, runde, filmovertrukne
tabletter præget med
"SU100" på den ene side og "G" på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut behandling af migræneanfald, med og uden aura.
_dk_hum_38447_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne:_
Generelle anbefalinger til brug og administration:
Bør ikke anvendes profylaktisk.
Sumatriptan "Mylan" anbefales som monoterapi ved behandling af
migræneanfald og må
ikke anvendes samtidigt med lægemidler, der indeholder ergotamin
eller derivater heraf
(inklusiv methysergid) (se pkt. 4.3).
Sumatriptan "Mylan" bør så vidt muligt tages ved de første tegn på
migræneanfald.
Sumatriptan "Mylan" er lige effektivt uanset om det indtages senere i
migræneanfaldet.
Følgende anbefalede dosering af Sumatriptan "Mylan" må ikke
overskrides.
Den anbefalede dosering til voksne er 1 tablet (50 mg) under et
migræneanfald. Nogle
patienter har behov for 100 mg.
Selvom den anbefalede perorale dosis er 50 mg, bør det tages i
betragtning, at
sværhedsgraden af et migræneanfald er forskellig fra gang til gang
hos den enkelte patient,
samt fra patient til patient. Doser på 25 mg til 100 mg har vist at
være mere effektive end
placebo anvendt i kliniske undersøgelser. Statistisk er 25 mg dog
signifik