Sumatriptan "GSK" 50 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SUMATRIPTANSUCCINAT

Tilgængelig fra:

GlaxoSmithKline Pharma A/S

ATC-kode:

N02CC01

INN (International Name):

sumatriptan succinate

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2005-09-26

Indlægsseddel

_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SUMATRIPTAN GSK 50 MG OG 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
sumatriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Sumatriptan GSK
3.
Sådan skal du bruge Sumatriptan GSK
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sumatriptan GSK indeholder sumatriptan, der tilhører en gruppe af
lægemidler, der hedder
triptaner (_også kaldet 5-HT_
_1_
_-receptoragonister_).
SUMATRIPTAN GSK ANVENDES TIL BEHANDLING AF MIGRÆNE.
Migræne skyldes sandsynligvis en midlertidig udvidelse af blodkarrene
i hovedet. Sumatriptan
GSK menes at nedsætte denne udvidelse af blodkarrene. Dette
afhjælper hovedpine og
andre symptomer på migræne, herunder kvalme, opkastning og
følsomhed over for lys og lyd.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SUMATRIPTAN GSK
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE SUMATRIPTAN GSK
•
HVIS DU ER ALLERGISK over for sumatriptan eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet
i punkt 6)
•
HVIS DU HAR ELLER HAR HAFT HJERTEPROBLEMER, herunder forsnævring af
blodkar
(_iskæmisk hjertesygdom_), hjerteanfald og brystsmerter (_angina_)
•
HVIS DU HAR PROBLEMER MED

Produktets egenskaber

12. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Sumatriptan ”GSK”, filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
22956
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sumatriptan ”GSK”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sumatriptan 50 mg og 100 mg som sumatriptansuccinat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
50 mg: Lyserød kapselformet tablet med enten ”50” eller med „GX
ES3“ trykt på den ene
side.
100 mg: Hvid kapselformet tablet med enten ”100” eller med
“GXET2“ trykt på den ene
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Anfaldsbehandling af migræne med eller uden aura. Se desuden pkt.
4.4.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Sumatriptan ”GSK” bør ikke anvendes profylaktisk. Den anbefalede
dosis bør ikke
overskrides.
Voksne
Den anbefalede dosis er 50 mg Sumatriptan ”GSK”. Nogle patienter
kan dog have behov for
100 mg.
Hvis en patient ikke responderer på første dosis sumatriptan, bør
der ikke tages endnu en
dosis til samme anfald. Sumatriptan ”GSK” kan tages til
efterfølgende anfald.
dk_hum_38279_spc.doc
Side 1 af 9
Hvis patienten responderede på første dosis, men symptomerne vender
tilbage, kan en
yderligere dosis gives, forudsat at der går mindst 2 timer mellem de
2 doser og at der
maksimalt tages 300 mg i alt over en periode på 24 timer.
Tabletterne skal synkes hele med vand.
Børn og unge (under 18 år)
Sumatriptan ”GSK” bør ikke anvendes til børn, da der ikke er
dokumentation for sikkerhed og
effekt hos børn og unge under 18 år (se pkt. 5.1).
Ældre (over 65 år)
Sumatriptan ”GSK” bør ikke anvendes til ældre over 65 år, da
erfaringen med behandling af
ældre er utilstrækkelig. Farmakokinetikken hos ældre er ikke
signifikant ændret i forhold til
den yngre population, men før der foreligger yderligere
dokumentation, anbefales anvendelse
af sumatriptan ikke til personer over 65 år.
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
Sumatriptan bør ikke admini