Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SUMATRIPTANSUCCINAT
GlaxoSmithKline Pharma A/S
N02CC01
sumatriptan succinate
100 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2005-09-26
_ _ INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SUMATRIPTAN GSK 50 MG OG 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER sumatriptan LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Sumatriptan GSK 3. Sådan skal du bruge Sumatriptan GSK 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Sumatriptan GSK indeholder sumatriptan, der tilhører en gruppe af lægemidler, der hedder triptaner (_også kaldet 5-HT_ _1_ _-receptoragonister_). SUMATRIPTAN GSK ANVENDES TIL BEHANDLING AF MIGRÆNE. Migræne skyldes sandsynligvis en midlertidig udvidelse af blodkarrene i hovedet. Sumatriptan GSK menes at nedsætte denne udvidelse af blodkarrene. Dette afhjælper hovedpine og andre symptomer på migræne, herunder kvalme, opkastning og følsomhed over for lys og lyd. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SUMATRIPTAN GSK Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE SUMATRIPTAN GSK • HVIS DU ER ALLERGISK over for sumatriptan eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6) • HVIS DU HAR ELLER HAR HAFT HJERTEPROBLEMER, herunder forsnævring af blodkar (_iskæmisk hjertesygdom_), hjerteanfald og brystsmerter (_angina_) • HVIS DU HAR PROBLEMER MED Læs hele dokumentet
12. JUNI 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR SUMATRIPTAN ”GSK”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 22956 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sumatriptan ”GSK” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Sumatriptan 50 mg og 100 mg som sumatriptansuccinat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM 50 mg: Lyserød kapselformet tablet med ENTEN ”50” ELLER MED „GX ES3“ trykt på den ene side. 100 mg: Hvid kapselformet tablet med ENTEN ”100” ELLER MED “GXET2“ trykt på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Anfaldsbehandling af migræne med eller uden aura. Se desuden pkt. 4.4. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Sumatriptan ”GSK” bør ikke anvendes profylaktisk. Den anbefalede dosis bør ikke overskrides. Voksne Den anbefalede dosis er 50 mg Sumatriptan ”GSK”. Nogle patienter kan dog have behov for 100 mg. Hvis en patient ikke responderer på første dosis sumatriptan, bør der ikke tages endnu en dosis til samme anfald. Sumatriptan ”GSK” kan tages til efterfølgende anfald. _38280_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Hvis patienten responderede på første dosis, men symptomerne vender tilbage, kan en yderligere dosis gives, forudsat at der går mindst 2 timer mellem de 2 doser og at der maksimalt tages 300 mg i alt over en periode på 24 timer. Tabletterne skal synkes hele med vand. Børn og unge (under 18 år) Sumatriptan ”GSK” bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation for sikkerhed og effekt hos børn og unge under 18 år (se pkt. 5.1). Ældre (over 65 år) Sumatriptan ”GSK” bør ikke anvendes til ældre over 65 år, da erfaringen med behandling af ældre er utilstrækkelig. Farmakokinetikken hos ældre er ikke signifikant ændret i forhold til den yngre population, men før der foreligger yderligere dokumentation, anbefales anvendelse af sumatriptan ikke til personer over 65 år. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Sumatriptan bør ikke administre Læs hele dokumentet