Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SUMATRIPTANSUCCINAT
Accord Healthcare B.V.
N02CC01
sumatriptan succinate
50 mg
filmovertrukne tabletter
2014-10-10
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SUMATRIPTAN ACCORD 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER SUMATRIPTAN ACCORD 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER sumatriptan LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Sumatriptan Accord 3. Sådan skal du bruge Sumatriptan Accord 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Sumatriptan Accord tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes serotoninreceptoragonister. Man mener, at migræne er forårsaget af en udvidelse af blodkarrene. Sumatriptan trækker blodkarrene sammen og lindrer på den måde migrænen. Sumatriptan Accord anvendes til at behandle migræneanfald med eller uden aura (aura er en advarende fornemmelse, der som regel omfatter synsforstyrrelser såsom lysglimt, zigzag-linjer, stjerner eller bølger). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SUMATRIPTAN ACCORD Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE SUMATRIPTAN ACCORD: - hvis du er allergisk over for sumatriptan eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6). - hvis du har hjerteproblemer såsom forsnævring af arterierne (iskæmisk hjertesygdom) eller brystsmerter (angina) eller har haft et hjert Læs hele dokumentet
2. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR SUMATRIPTAN ”ACCORD”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 28693 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sumatriptan ”Accord” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver 50 mg filmovertrukket tablet indeholder 70 mg sumatriptansuccinat svarende til 50 mg sumatriptan. Hjælpestof: 72 mg laktosemonohydrat. Hver 100 mg filmovertrukket tablet indeholder 140 mg sumatriptansuccinat svarende til 100 mg sumatriptan. Hjælpestof: 143 mg laktosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. 50 mg: Lyserøde, kapselformede, bikonvekse filmovertrukne tabletter, jævn på begge sider. 100 mg: Hvide til offwhite, kapselformede, bikonvekse filmovertrukne tabletter, jævn på begge sider. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Akut behandling af migræneanfald med eller uden aura. Sumatriptan må kun anvendes, hvis der foreligger en sikker migrænediagnose. _dk_hum_52079_spc.doc_ _Side 1 af 10_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Voksne_ Sumatriptan er indiceret til behandling af akut, periodisk tilbagevendende migræne. Sumatriptan bør ikke anvendes profylaktisk. Den anbefalede dosis sumatriptan bør ikke overskrides. Det tilrådes, at sumatriptan gives så tidligt som muligt efter indtræden af migræneanfald, men det er lige effektivt, uanset hvilket stadie af migræneanfaldet det indtages på. De følgende anbefalede doser bør ikke overskrides. Den anbefalede dosis oral sumatriptan er en enkelt 50 mg tablet. Nogle patienter kan have behov for 100 mg. Hvis patienten har responderet på den første dosis, men symptomerne recidiverer, kan en yderligere dosis gives,forudsat, at der minimum er et interval på to timer mellem de to doser. Der må ikke tages mere end 300 mg inden for 24 timer. Patienter som ikke responderer på den ordinerede dosis sumatriptan, bør ikke tage endnu en dosis til samme anfald. I disse tilfælde kan anfaldet behandles med paracetamol, acetylsalicylsyre eller non-steroid-antiinflammatoriske lægem Læs hele dokumentet