SUMAMED 500 mg

Land: Rumænien

Sprog: rumænsk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

AZITHROMYCINUM

Tilgængelig fra:

PLIVA LJUBLJANA D.O.O.

ATC-kode:

J01FA10

INN (International Name):

AZITHROMYCINUM

Dosering:

500mg

Lægemiddelform:

COMPR. FILM.

Recept type:

PRF

Fremstillet af:

PLIVA LJUBLJANA D.O.O.

Terapeutisk gruppe:

MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE

Indlægsseddel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8766/2016/01 _Anexa 1_
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
SUMAMED 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Azitromicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sumamed şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sumamed
3.
Cum să utilizaţi Sumamed
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sumamed
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE
SUMAMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sumamed conţine azitromicină, un antibiotic utilizat în
următoarele infecţii provocate de germeni
sensibili la azitromicină:
-
infecţii ale tractului respirator superior, incluzând inflamaţia
faringelui, amigdalelor, sinusurilor
şi inflamaţia urechii;
-
infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând infecţii ale
bronhiilor şi plămânilor;
-
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, incluzând acnee vulgară
moderată, eritem cronic migrator
(primul stadiu al bolii Lyme), erizipel (inflamaţie a pielii de la
nivelul feţei, dar şi la nivelul
picioarelor), impetigo (infecţie a pielii cu pustule care conţin
puroi), piodermită secundară
(infecţie a pielii cu germeni care produc supuraţie);
-
boli cu transmitere sexuală: infecţii genitale necomplicate
determinate de
_Chlamydia _
_trachomatis _
2.
CE

Produktets egenskaber

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8766/2016/01 _Anexa 2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sumamed 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine azitromicină 500 mg sub formă de
azitromicină dihidrat 524,109
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de culoare albastru-deschis, ovale, biconvexe,
inscripționate cu „PLIVA” pe una
din fețe și cu „500” pe cealaltă față.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Sumamed este indicat în tratamentul următoarelor infecţii, care
sunt determinate sau se presupune că
sunt determinate de unul sau mai multe microorganisme sensibile (vezi
punctul 5.1):
-
infecţii ale tractului respirator superior, incluzând
faringită/amigdalită bacteriană, sinuzită şi otită
medie;
-
infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând bronşită
acută şi pneumonie comunitară;
-
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, incluzând acnee vulgară
moderată, eritem cronic migrator
(primul stadiu al bolii Lyme), erizipel, impetigo, piodermită
secundară.
-
uretrită şi cervicită fără complicaţii, determinate de
_Chlamydia trachomatis. _
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi, inclusiv vârstnici şi copii cu greutatea corporală peste
45 kg _
În tratamentul infecţiilor căilor respiratorii superioare şi
inferioare, infecţiilor cutanate şi ale ţesuturilor
moi (cu excepţia eritemului migrator), doza totală de azitromicină
este de 1500 mg, administrată timp
de trei zile (500 mg, o dată pe zi).
2
În tratamentul acneei vulgare moderate este recomandată o doză
totală de 6 g, în următorul regim
terapeutic: un comprimat de 500 mg o dată pe zi timp de 3 zile, urmat
de un comprimat de 500 mg o
dată pe săptăm