sulfato de neomicina + bacitracina zíncica

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
22-02-2021
Hent Produktets egenskaber (SPC)
22-02-2021

Aktiv bestanddel:

SULFATO DE NEOMICINA, BACITRACINA ZÍNCICA

Tilgængelig fra:

LABORATÓRIO GLOBO SA

ATC-kode:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN (International Name):

SULFATO DE NEOMICINA, BACITRACINA ZÍNCICA

Terapeutisk område:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Produkt oversigt:

(5 MG + 250 UI)/G POM DERM CT BG AL X 10 G - 1053502040013 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - POMADA DERMATOLOGICA

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2018-09-17

Indlægsseddel

                                SULFATO DE NEOMICINA + BACITRACINA
ZÍNCICA
LABORATÓRIO GLOBO LTDA.
POMADA
5 MG/G + 250 UI/G
SULFATO DE NEOMICINA + BACITRACINA ZÍNCICA_BULA_PACIENTE
PÁGINA 2 DE 8
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SULFATO DE NEOMICINA + BACITRACINA ZÍNCICA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Pomada 5 mg/g + 250 UI/g. Embalagem contendo 1 bisnaga de 10 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 g da pomada contém:
sulfato de neomicina
……………………………………...…………………………………………..
5 mg
(equivalente a 3,5 mg de neomicina base)
bacitracina zíncica
…………………………………………………………………………….…….
250 UI
excipientes (lanolina, parafina, polissorbato 80, petrolato líquido,
petrolato branco e butil-hidroxitolueno)
q.s.p.
……………………………………………………………………………...........................………
1 g
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
SULFATO DE NEOMICINA + BACITRACINA ZÍNCICA é um medicamento indicado
para o tratamento de infecções
da pele e/ou de mucosas, causadas por diferentes bactérias, como por
exemplo: nas “dobras” da pele, ao
redor dos pelos, na parte de fora da orelha, nos furúnculos, nas
lesões com pus, na acne infectada, nas
feridas abertas (como úlceras na pele) e nas queimaduras de pele.
SULFATO DE NEOMICINA + BACITRACINA ZÍNCICA também é indicado para
prevenir infecções de pele e/ou de
mucosas após ferimentos, cortes (inclusive de cirurgias) e
queimaduras pequenas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SULFATO DE NEOMICINA + BACITRACINA ZÍNCICA contém dois
antibióticos, a neomicina e a bacitracina zíncica,
que juntos inibem o crescimento de vários tipos de bactérias,
principalmente as que costumam causar
infecções de pele e de mucosas. Por isto, SULFATO DE NEOMICINA +
BACITRACINA ZÍNCICA é eficaz para tratar
e para prevenir infecções de pele e de mucosas.
Os efeitos do S
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                SULFATO DE NEOMICINA + BACITRACINA
ZÍNCICA
LABORATÓRIO GLOBO LTDA.
POMADA
5 MG/G + 250 UI/G
SULFATO DE NEOMICINA + BACITRACINA ZÍNCICA_BULA_PROFISSIONAL
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SULFATO DE NEOMICINA + BACITRACINA ZÍNCICA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Pomada 5 mg/g + 250 UI/g. Embalagem contendo 1 bisnaga de 10 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 g da pomada contém:
sulfato de neomicina
……………………………………...………………………………..…………..
5 mg
(equivalente a 3,5 mg de neomicina base)
bacitracina zíncica
……………………………………………………………………………..…….
250 UI
excipientes (lanolina, parafina, polissorbato 80, petrolato líquido,
petrolato branco e butil-hidroxitolueno)
q.s.p.
………………………………………………………………………...........................……………
1 g
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
No tratamento de infecções bacterianas da pele e de mucosas,
causadas por microorganismos sensíveis:
piodermites, impetigo, eczemas infectados, otite externa, infecções
da mucosa nasal, furúnculos, antraz,
ectima, abscessos, acne infectada, intertrigo, úlceras cutâneas e
queimaduras infectadas.
Na profilaxia de infecções cutâneo-mucosas decorrentes de
ferimentos cortantes (inclusive cirúrgicos),
abrasões, queimaduras pouco extensas, dentre outros.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os principais objetivos no tratamento das lesões da pele e de mucosas
são a prevenção e/ou tratamento das
infecções, assim como uma cicatrização adequada
1
. A utilização de antibioticoterapia tópica apresenta
como vantagens a facilidade de aplicação, altas concentrações da
substância no local da lesão, menor risco
de desenvolvimento de resistência bacteriana e mínima incidência de
eventos adversos
2
. Além disto, a
terapia antimicrobiana tópica permite um melhor contro
                                
                                Læs hele dokumentet