SULFATE DE MAGNESIUM RENAUDIN 15 %, solution injectable (I.V.)

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

sulfate de magnésium heptahydraté 0

Tilgængelig fra:

LABORATOIRE RENAUDIN

ATC-kode:

B05XA05

INN (International Name):

sulfate de magnésium heptahydraté 0

Dosering:

0,15 g

Lægemiddelform:

Solution

Sammensætning:

pour 1 ml de solution injectable > sulfate de magnésium heptahydraté 0,15 g

Indgivelsesvej:

intraveineuse

Enheder i pakken:

10 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml

Terapeutisk område:

SOLUTIONS D’ELECTROLYTES

Terapeutiske indikationer:

Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes: traitement curatif des torsades de pointes (troubles particuliers du rythme cardiaque), traitement des hypokaliémies (taux anormalement bas de potassium dans le sang) aiguës associées à une hypomagnésémie (taux anormalement bas de magnésium dans le sang), apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique, apports magnésiens en nutrition parentérale, traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Produkt oversigt:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

1996-12-06

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2022
Dénomination du médicament
SULFATE DE MAGNESIUM RENAUDIN 15 %, solution injectable (I.V.)
Sulfate de magnésium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SULFATE DE MAGNESIUM RENAUDIN 15 %, solution
injectable (I.V.) et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SULFATE DE MAGNESIUM RENAUDIN
15 %, solution injectable (I.V.) ?
3. Comment utiliser SULFATE DE MAGNESIUM RENAUDIN 15 %, solution
injectable (I.V.) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SULFATE DE MAGNESIUM RENAUDIN 15 %, solution
injectable (I.V.) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SULFATE DE MAGNESIUM RENAUDIN 15 %, solution
injectable (I.V.) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SOLUTIONS D'ELECTROLYTES, code ATC : B05XA05
(B : sang et organes hématopoïétiques)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes:
·
traitement curatif des torsades de pointes (_troubles particuliers du
rythme cardiaque_),
·
traitement des hypokaliémies (_taux anormalement bas de potassium
dans le sang_) aiguës associées à

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SULFATE DE MAGNESIUM RENAUDIN 15 %, solution injectable (I.V.)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de magnésium
heptahydraté........................................................................................
0,15 g
Pour 1 mL de solution injectable
Une ampoule de 10 ml contient 1,5 g de sulfate de magnésium
heptahydraté.
Magnésium: 608 mmol/L.
Sulfate: 608 mmol/L.
Osmolalité: 580 - 650 mosmol/kg.
pH: 5,5 à 7.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable (IV)
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement curatif des torsades de pointes.
·
Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une
hypomagnésémie.
·
Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique.
·
Apports magnésiens en nutrition parentérale.
·
Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement curatif des torsades de pointes
Bolus intraveineux de 2 g de sulfate de magnésium heptahydraté (soit
8 mmol de magnésium-élément) en
injection intraveineuse lente, suivie d'une perfusion continue de 3 à
20 mg/minute de sulfate de magnésium
heptahydraté (soit 0,012 à 0,08 mmol de magnésium-élément par
minute).
Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une
hypomagnésémie
Perfusion intraveineuse de 6 à 8 g de sulfate de magnésium
heptahydraté (soit 24 à 32 mmol de magnésium-
élément) par 24 heures.
Le potassium en complément sera administré dans un contenant
distinct de celui du magnésium.
Le traitement sera interrompu dès normalisation de la magnésémie.
Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydro-électrolytique
et de la nutrition parentérale
Perfusion intraveineuse de 1,5 g à 2 g de sulfate de magnésium
heptahydraté (soit 6 à 8 mmol de magnésium-
élément) par 24 heures.
Traitement préventif et curati