Sulfametizol "Alternova" 500 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SULFAMETHIZOL

Tilgængelig fra:

Alternova A/S

ATC-kode:

J01EB02

INN (International Name):

sulfamethizole

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1986-01-10

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SULFAMETIZOL ALTERNOVA 500 MG, TABLETTER
sulfamethizol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sulfametizol Alternova
3.
Sådan skal du tage Sulfametizol Alternova
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sulfametizol Alternova er et antibiotikum, som tilhører gruppen
sulfonamider. Det hæmmer væksten
af bakterier, der er følsomme over for sulfamethizol.
Du kan bruge Sulfametizol Alternova til behandling af
blærebetændelse og lignende former for
betændelse i urinvejene.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE SULFAMETIZOL ALTERNOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE SULFAMETIZOL ALTERNOVA:
-
Hvis du er allergisk over for sulfamethizol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Sulfametizol
Alternova (angivet i pkt. 6).
-
Hvis du er overfølsom over for:
•
sulfonamider
•
vanddrivende medicin, både stærkt virkende (furosemid) og thiazider
(spørg
lægen)
•
tabletter mod sukkersyge (sulfonylurinstofderivater)
•
tabletter mod grøn stær (carboanhydrasehæmmere)
•
visse konserveringsmidler (para-aminobenzosyre)
•
visse lokalbedøvende p

Produktets egenskaber

19. JANUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SULFAMETIZOL ”ALTERNOVA”, TABLETTER
0.
D.SP. NR.
5276
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sulfametizol ”Alternova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder 500 mg sulfamethizol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Udseende:
Hvide, ovale, hvælvede tabletter med delekærv. Diameter: 15,7 x 8,5
mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ukomplicerede urinvejsinfektioner.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne: 2 tabletter (1 g) 2 gange dagligt.
Ved ukompliceret cystitis behandles i 3 dage (kvinder) eller 7 dage
(mænd). Ved anden form
for cystitis behandles i mindst 6 dage. Ved oliguri ikke over 500
mg/100 ml urin.
Børn: 50 mg/kg/døgn fordelt på 2-4 doser i 7 dage.
Dosisreduktion ved nedsat nyrefunktion.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
_16510_spc.doc_
_Side 1 af 6_
-
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i punkt 6.1.
-
Overfølsomhed overfor sulfonamider herunder også furosemid,
thiaziddiuretika, sulfonyl-
urinstofderivater, carboanhydrasehæmmere, para-aminobenzoesyre,
benzocain og prokain.
-
Behandling med ammoniumchlorid og methenamin (se punkt 4.5).
-
Spædbørn under 2 måneder og præmature må ikke behandles med
sulfonamider, på grund
af risiko for kernicterus og hyperbilirubinæmi.
-
Gravide må ikke behandles med sulfonamider i de sidste_ _4 uger før
forventet fødsel (se
punkt 4.6).
4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Behandlingen skal seponeres ved allergiske hudreaktioner eller
forandringer i blodbilledet.
I sjældne tilfælde kan sulfonamidbehandling udløse
hypersensivitetssyndrom med eksantem
og multiorganpåvirkning herunder feber, lymfadenitis, hepatitis,
pancreatitis, nefritis,
rhabdomyolyse, pneumonitis og lymfocytose.
Patienten skal have rigeligt vand under behandlingen for at undgå
krystaluri.
Bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat nyre