SUFENTANIL Dakota Pharm 50 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale)

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

sufentanil

Tilgængelig fra:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC-kode:

N01AH03

INN (International Name):

sufentanil

Dosering:

50 microgrammes

Lægemiddelform:

solution

Sammensætning:

composition pour 1 ml de solution injectable > sufentanil : 50 microgrammes

Indgivelsesvej:

intraveineuse;péridurale

Enheder i pakken:

1 ampoule(s) en verre de 5 ml

Recept type:

prescription limitée à 7 jours

Terapeutisk område:

ANALGESIQUES GENERAUX

Produkt oversigt:

566 795-0 ou 34009 566 795 0 8 - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 796-7 ou 34009 566 796 7 6 - 5 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 797-3 ou 34009 566 797 3 7 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Abrogée

Autorisation dato:

2005-06-07

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/07/2008
Dénomination du médicament
SUFENTANIL DAKOTA PHARM 50 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou
péridurale)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SUFENTANIL DAKOTA PHARM 50 microgrammes/ml, solution
injectable (IV ou péridurale) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
SUFENTANIL DAKOTA PHARM 50
microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale) ?
3. COMMENT UTILISER SUFENTANIL DAKOTA PHARM 50 microgrammes/ml,
solution injectable (IV ou péridurale) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SUFENTANIL DAKOTA PHARM 50 microgrammes/ml,
solution injectable (IV ou péridurale) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SUFENTANIL DAKOTA PHARM 50 microgrammes/ml, solution
injectable (IV ou péridurale) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un puissant analgésique (qui calme la douleur).
Indications thérapeutiques
Il est utilisé en anesthésie générale, en réanimation et en
anesthésie régionale.
·
En anesthésie générale et en réanimation ou en Unités de Soins
Intensifs, SUFENTANIL DAKOTA PHARM est injecté par
voie intraveineuse.
·
En anesthésie régionale, SUFENTANIL DAKOTA PHARM est injecté par
voie péridurale. Cette technique est utilisée dans
les accouchem

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/07/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SUFENTANIL DAKOTA PHARM 50 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou
péridurale)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sufentanil
.........................................................................................................................
50 microgrammes
Sous forme de citrate de sufentanil
Pour 1 ml de solution injectable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Une ampoule de 5 ml contient 250 microgrammes de sufentanil.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Analgésique central réservé à l'anesthésie-réanimation, le
sufentanil peut être utilisé dans les indications suivantes:
·
en tant qu'analgésique d'appoint au cours de l'entretien d'une
anesthésie générale balancée de moyenne ou longue durée
en association à un hypnotique et (ou) un agent anesthésique volatil
et un agent myorelaxant;
·
en tant qu'agent anesthésique principal pour l'induction et
l'entretien d'une anesthésie analgésique, avec 100 % d'oxygène,
au cours d'interventions chirurgicales majeures telle que la chirurgie
cardio-vasculaire;
·
en administration péridurale, en dose unique ou répétée ou en
perfusion, seul ou en association avec un anesthésique
local pour l'analgésie chirurgicale, obstétricale ou
post-opératoire,
·
en sédation prolongée en unité de soins intensifs ou en
réanimation, de patients ventilés.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce produit ne doit être administré que par des médecins
spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d'urgence
et familiarisés avec l'utilisation des anesthésiques, ou sous leur
contrôle, et disposant de tout le matériel d'anesthésie-
réanimation nécessaire.
Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être
respectées, notamment en cas d'utilisation en
situation extra-hospitalière (situation d'urgence ou transport
mé