Sue 20 Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
01-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
25-10-2018

Aktiv bestanddel:

drospirenonum, ethinylestradiolum

Tilgængelig fra:

Spirig HealthCare AG

ATC-kode:

G03AA12

INN (International Name):

drospirenonum, ethinylestradiolum

Lægemiddelform:

Filmtabletten

Sammensætning:

drospirenonum 3 mg, ethinylestradiolum 20 µg, excipiens pro compresso obducto.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Hormonales Kontrazeptivum

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2014-06-10

Indlægsseddel

                                Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Sue® 20
Spirig HealthCare AG
Was ist Sue 20 und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Sue 20 ist ein Arzneimittel zur hormonalen Empfängnisverhütung, ein
sogenanntes kombiniertes
hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille». Jede Filmtablette
enthält eine geringe Menge
zweier verschiedener weiblicher Hormone und zwar Drospirenon als
Gestagen (Gelbkörperhormon) und
Ethinylestradiol als Östrogen.
Aufgrund der geringen Hormonmengen wird Sue 20 als «Mikropille»
bezeichnet. Sue 20 ist ein
sogenanntes Einphasenpräparat, da alle Filmtabletten die beiden
Hormone in gleichen Mengen
enthalten.
Sue 20 bietet bei vorschriftsmässiger Einnahme auf mehrfache Weise
Schutz vor einer Schwangerschaft:
Im Allgemeinen wird verhindert, dass ein befruchtungsfähiges Ei
heranreift. Ausserdem bleibt der
Schleim im Gebärmutterhals verdickt, so dass das Aufsteigen des
männlichen Samens erschwert wird.
Weiterhin ist die Schleimhaut der Gebärmutter für eine
Schwangerschaft nicht vorbereitet. Die durch
CHC ausgelösten hormonellen Veränderungen können ausserdem dazu
führen, dass Ihr Zyklus
regelmässiger und Ihre Menstruation schwächer und kürzer werden
kann.
Wichtige Information über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (CHC)
·Bei korrekter Anwendung zählen die CHC zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
·CHC bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines CHC nach
einer Unterbrechung von 4 ode
                                
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Produktets egenskaber

                                FACHINFORMATION
Sue® 20
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Drospirenonum, Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtablette zu 3 mg Drospirenon und 0,02 mg Ethinylestradiol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung Sue 20 zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Sue 20
mit jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Sue 20 sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe erfolgen
(SGGG).
Die Filmtabletten sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils möglichst zur
gleichen Tageszeit vorzugsweise mit Flüssigkeit einzunehmen. Es wird
an 21 aufeinander folgenden
Tagen täglich eine Filmtablette eingenommen. Darauf folgt jeweils
eine 7-tägige Einnahmepause,
bevor die nächste Packung angefangen wird. Während der Einnahmepause
kommt es üblicherweise
zu einer Entzugsblutung, die normalerweise 2–3 Tage nach der letzten
Einnahme beginnt und noch
andauern kann, wenn bereits die nächste Packung angefangen wird
(siehe dazu auch «Verhalten bei
Blutungsunregelmässigkeiten»).
Beginn der Einnahme
Frauen, die im letzten Monat keine hormonalen Kontrazeptiva angewendet
haben
Mit der Filmtabletten-Einnahme ist am 1. Zyklusta
                                
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