Stronghold

Land: Den Europæiske Union

Sprog: litauisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
15-01-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
15-01-2019

Aktiv bestanddel:

selamektinas

Tilgængelig fra:

Zoetis Belgium SA

ATC-kode:

QP54AA05

INN (International Name):

selamectin

Terapeutisk gruppe:

Dogs; Cats

Terapeutisk område:

Nėra vaistai, insekticidai ir repelentai, Endectocides, Macrocyclic laktonai,

Terapeutiske indikationer:

Katės ir šunys: Gydymas ir prevencija blusų antplūdis sukelia Ctenocephalides spp. vieną mėnesį po vienos administracijos. Tai atsiranda dėl produkto adulticidinių, larvicidinių ir ovicidinių savybių. Produktas yra ovicidinis 3 savaites po vartojimo. Dėl blusų populiacijos mažinimo, kas mėnesį gydant nėščias ir žindančias gyvulius, taip pat padės užkirsti kelią blusų užkrėtimui šiukšliadėžėje iki septynių savaičių amžiaus. Produktas gali būti naudojamas kaip gydymo strategijos blusų dermatitas, alergija ir per savo ovicidal ir larvicidal veiksmai gali padėti kontroliuoti esamų aplinkos blusų invazijos vietovėse, kuriose gyvūnas turi prieigą. Dirofilaria immitis sukeltos širdies kirmėlių ligos profilaktika kas mėnesį. Tvirtovė gali būti saugiai skiriamas gyvūnų, užsikrėtusių suaugusiųjų heartworms, tačiau rekomenduojama, pagal geros veterinarijos praktikos, kad visi gyvūnai 6 mėnesių amžiaus arba daugiau, gyvenantys šalyse, kur egzistuoja vektorius turėtų būti tiriami dėl esamos suaugusiųjų heartworm infekcijų prieš pradedant vaistų su Tvirtovė. Taip pat rekomenduojama, kad šunys būtų periodiškai tiriami suaugusių širdies kirmėlių infekcijoms, kaip neatskiriama širdies rauplių prevencijos strategijos dalis, net kai Stronghold buvo skiriamas kas mėnesį. Šis produktas nėra veiksmingas prieš suaugusiųjų D. nemitis. Ausų erkių (Otodectes cynotis) gydymas. Katės:Gydymo kramtymas utėlių antplūdis (Felicola subrostratusTreatment suaugusiųjų apvaliųjų kirmėlių (Toxocara cat)Gydymas, suaugusiųjų žarnyno ankilostomus (Ancylostoma tubaeforme). Šunys:Gydymo kramtymas utėlių antplūdis (Trichodectes canis)Gydymo sarcoptic niežų (dėl Sarcoptes scabiei)Gydymas, suaugusiųjų žarnyno apvaliųjų kirmėlių (Toxocara canis).

Produkt oversigt:

Revision: 23

Autorisation status:

Įgaliotas

Autorisation dato:

1999-11-25

Indlægsseddel

                                23
B. INFORMACINIS LAPELIS
24
INFORMACINIS LAPELIS
STRONGHOLD UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Stronghold 15 mg užlašinamasis tirpalas ≤ 2,5 kg katėms ir
šunims
Stronghold 30 mg užlašinamasis tirpalas 2,6–5,0 kg šunims
Stronghold 45 mg užlašinamasis tirpalas 2,6–7,5 kg katėms
Stronghold 60 mg užlašinamasis tirpalas 7,6–10,0 kg katėms
Stronghold 60 mg užlašinamasis tirpalas 5,1–10,0 kg šunims
Stronghold 120 mg užlašinamasis tirpalas 10,1–20,0 kg šunims
Stronghold 240 mg užlašinamasis tirpalas 20,1–40,0 kg šunims
Stronghold 360 mg užlašinamasis tirpalas 40,1–60,0 kg šunims
selamektinas
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje dozėje (pipetėje) yra:
Stronghold 15 mg katėms ir šunims
6 % w/v tirpale
selamektino
15 mg
Stronghold 30 mg šunims
12 % w/v tirpale
selamektino
30 mg
Stronghold 45 mg katėms
6 % w/v tirpale
selamektino
45 mg
Stronghold 60 mg katėms
6 % w/v tirpale
selamektino
60 mg
Stronghold 60 mg šunims
12 % w/v tirpale
selamektino
60 mg
Stronghold 120 mg šunims
12 % w/v tirpale
selamektino
120 mg
Stronghold 240 mg šunims
12 % w/v tirpale
selamektino
240 mg
Stronghold 360 mg šunims
12 % w/v tirpale
selamektino
360 mg
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
butilinto hidroksitolueno 0,08 %.
Bespalvis ar geltonas tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
KATĖMS IR ŠUNIMS:

UŽSIKRĖTUSIEMS BLUSOMIS
_Ctenocephalides_
spp
_., _GYDYTI IR NUO UŽSIKRĖTIMO APSAUGOTI
vieną
mėnesį, lašinus vieną kartą. Veterinarinis vaistas žudančiai
veikia suaugėlius, lervas ir
kiaušinėlius. Užlašintas veterinarinis vaistas 3 sav. žudančiai
veikia kiaušinėlius. Kas mėnesį
naudojant veterinarinį vaistą vaikingoms patelėms ir laktacijos
metu, vaistas taip pat padės
apsaugoti nuo užsi
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Stronghold 15 mg užlašinamasis tirpalas ≤ 2,5 kg katėms ir
šunims
Stronghold 30 mg užlašinamasis tirpalas 2,6–5,0 kg šunims
Stronghold 45 mg užlašinamasis tirpalas 2,6–7,5 kg katėms
Stronghold 60 mg užlašinamasis tirpalas 7,6–10,0 kg katėms
Stronghold 60 mg užlašinamasis tirpalas 5,1–10,0 kg šunims
Stronghold 120 mg užlašinamasis tirpalas 10,1–20,0 kg šunims
Stronghold 240 mg užlašinamasis tirpalas 20,1–40,0 kg šunims
Stronghold 360 mg užlašinamasis tirpalas 40,1–60,0 kg šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dozėje (pipetėje) yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
Stronghold 15 mg katėms ir šunims
6 % w/v tirpale
selamektino
15 mg
Stronghold 30 mg šunims
12 % w/v tirpale
selamektino
30 mg
Stronghold 45 mg katėms
6 % w/v tirpale
selamektino
45 mg
Stronghold 60 mg katėms
6 % w/v tirpale
selamektino
60 mg
Stronghold 60 mg šunims
Stronghold 120 mg šunims
12 % w/v tirpale
12 % w/v tirpale
selamektino
selamektino
60 mg
120 mg
Stronghold 240 mg šunims
12 % w/v tirpale
selamektino
240 mg
Stronghold 360 mg šunims
12 % w/v tirpale
selamektino
360 mg
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
butilinto hidroksitolueno
0,08 %.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Užlašinamasis tirpalas.
Bespalvis ar geltonas tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys ir katės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
•
ŠUNIMS IR KATĖMS
,
UŽSIKRĖTUSIEMS
BLUSOMIS
_Ctenocephalides_
spp.,
GYDYTI IR NUO UŽSIKRĖTIMO
APSAUGOTI
vieną mėnesį, lašinus vieną kartą. Vaistas žudančiai veikia
suaugėlius, lervas ir
kiaušinėlius. Užlašintas vaistas 3 sav. žudančiai veikia
kiaušinėlius. Kas mėnesį naudojant
vaikingoms patelėms ir laktacijos metu, vaistas taip pat padės
apsaugoti vadą nuo užsikrėtimo
blusomis iki 7 sav. amžiaus, kadangi bus sumažinta blusų
populiacija. Vaistą galima naudoti kaip
blusų sukelto aler
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 15-01-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 15-01-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 07-04-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 15-01-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 15-01-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 07-04-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 15-01-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 15-01-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 07-04-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 15-01-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 15-01-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 07-04-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 15-01-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 15-01-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 15-01-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 15-01-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 07-04-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel græsk 15-01-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber græsk 15-01-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport græsk 07-04-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 15-01-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 15-01-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 07-04-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 15-01-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 15-01-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 07-04-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 15-01-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 15-01-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 07-04-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel lettisk 15-01-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber lettisk 15-01-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport lettisk 07-04-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 15-01-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 15-01-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 07-04-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 15-01-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 15-01-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 07-04-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 15-01-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 15-01-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 07-04-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 15-01-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 15-01-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 07-04-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 15-01-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 15-01-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 07-04-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 15-01-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 15-01-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 07-04-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 15-01-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 15-01-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 07-04-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 15-01-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 15-01-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 07-04-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 15-01-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 15-01-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 07-04-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 15-01-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 15-01-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 07-04-2015
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 15-01-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 15-01-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 15-01-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 15-01-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel kroatisk 15-01-2019
Produktets egenskaber Produktets egenskaber kroatisk 15-01-2019
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport kroatisk 07-04-2015

Søg underretninger relateret til dette produkt