STRODAY D3 2G/800 IU SAŞE , 28 SAŞE

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

stronsiyum ranelat / vitamin d3

Tilgængelig fra:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC-kode:

M05BX03

INN (International Name):

strontium ranelat / vitamin D3

Autorisation dato:

2013-11-02

Indlægsseddel

1
KULLANMA TALİMATI
STRODAY D
3 2 G/800 IU SAŞE
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDELER:_ Her bir saşe 2 g stronsiyum ranelat ve 800 IU D
3
vitamini içermektedir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Sitrik asit anhidr, polivinilpirolidon, sodyum
hidrojen karbonat,
polietilenglikol, aspartam (E 951), asesülfam potasyum (E 950),
sukraloz (E 955) ve portakal
aroması.
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_STRODAY D_
_3_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_STRODAY D_
_3_
_’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_STRODAY D_
_3_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_STRODAY D_
_3_
_’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
STRODAY D
3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

STRODAY D
3
kemik hastalıklarını tedavi eden ilaç grubuna aittir. Kemik
yıkımını
azaltarak kemik oluşumunu hareketlendirir, böylece kırık riskini
azaltır. Yeni oluşan kemik
normal kalitededir.

STRODAY D
3
saşe, etkin madde olarak 2 g stronsiyum ranelat ve 800 IU D
3
vitamini
içermektedir.

STRODAY

Produktets egenskaber

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
STRODAY D
3
2 g/800 IU saşe
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Stronsiyum ranelat
2 g
Vitamin D
3
800 IU
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidrojen karbonat
1695,44 mg
Aspartam (E 951)
10 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Saşe.
Saşe içinde beyaz renkli granül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Diğer osteoporoz ilaçlarını kontrendikasyon veya intolerans
nedeniyle kullanamayan yüksek
kırık riski bulunan
-
post-menopozal kadın hastalarda ve
-
yetişkin erkek hastalarda
ciddi osteoporoz tedavisinde endikedir.
Stronsiyum ranelat, menopoz sonrası evrede bulunan kadın hastalarda
vertebral ve kalça
kırıklarına dair riski azaltmaktadır (Bkz. Bölüm 5.1).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Tedavi, osteoporoz tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından
başlatılmalıdır.
STRODAY D
3
’ün reçetelendirme kararında, her hastanın genel risklerine
ilişkin değerlendirme
temel alınmalıdır.
POZOLOJI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde
1 STRODAY D
3
saşe
kullanılır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi edilen hastalığın yapısı gereği, STRODAY D
3
’ün uzun süreli kullanımı amaçlanmıştır.
STRODAY
D
3
içeriğindeki
stronsiyum
ranelatın
emilimi
gıda,
süt
ve
türevi
ürünlerin
tüketiminden etkilendiğinden STRODAY D
3
öğünler arasında kullanılmalıdır. Ancak yavaş
2
emilimi dikkate alındığında, STRODAY D
3
yatmadan önce ve tercihen akşam yemeğinden en
az iki saat sonra kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.5 ve 5.2).
UYGULAMA ŞEKLI:
Önce saşe içeriği bir bardağa (150 ml) dökülür sonra üzeri su
ile tamamlanır. Saşe suda