Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru

Land: Slovakiet

Sprog: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgængelig fra:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. , Česká republika

ATC-kode:

R02AX01

Indgivelsesvej:

perorálne použitie

Enheder i pakken:

pas ord 6x8,75 mg (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 8x8,75 mg (blis.PVC/PVDC/Al); pas ord 10x8,75 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Recept type:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Terapeutisk område:

Flurbiprofén

Autorisation status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisation dato:

2015-11-16

Indlægsseddel

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07044-Z1A_ _
strana 1 (celkom 6)
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
STREPFEN S P
OMARANČOVOU PRÍCHUŤOU BEZ CUKRU
8,75 mg
tvrdé pastilky
flurbiprofen
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM, AKO ZAČNETE
PO
UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.

Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ SA DOZVIETE:
1.
Čo je Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru a na čo sa
používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Strepfen s
pomarančovou príchuťou bez cukru
3.
Ako používať Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE STREPFEN S P
OMARANČOVOU PRÍCHUŤOU BEZ CUKRU A
NA ČO SA POUŽÍVA
Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru zmierňuje bolesť a
opuch hrdla, ktoré sprevádzajú
zápalové a infekčné ochorenia dutiny ústnej a hltanu
bakteriálneho alebo vírusového pôvodu.
Pri prechladnutí prináša Strepfen s pomarančovou príchuťou bez
cukru úľavu od bolesti v krku,
spojenú zvyčajne s bolestivým prehĺtaním a zmierňuje zápalový
opuch hrdla.
Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru sa tiež používa ako
podporná liečba pri liečbe angíny a
zápalo

Produktets egenskaber

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/04856-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru
8,75 mg
tvrdé pastilky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tvrdá pastilka obsahuje 8,75 mg flurbiprofenu.
Pomocné látky so známym účinkom:
izomaltitol
2 033,29 mg/pastilka
maltitol
509,31 mg/pastilka
citral,
citronellol,
geraniol
a
linalol
(obsiahnuté
v
pomarančovej aróme).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá pastilka.
Biele až svetlo žlté okrúhle pastilky s charakteristickou
pomarančovou príchuťou a vôňou s vyrazeným
„S“ na oboch stranách.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Pastilky Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru sú
indikované na tlmenie bolesti a opuchu pri
zápalových a infekčných ochoreniach dutiny ústnej a hltanu
bakteriálneho alebo vírusového pôvodu.
Pastilky Strepfen s pomarančovou príchuťou bez cukru zmierňujú
bolesť hrdla a tlmia opuch slizníc
hrdla postihnutých zápalom.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
DÁVKOVANIE
Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej
účinnej dávky počas najkratšej
potrebnej doby na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4).
Dospelí:
Jedna tvrdá pastilka každých 3 až 6 hodín podľa potreby.
Maximálna denná dávka je 5 pastiliek počas 24 hodín.
PEDIATRICKÁ POPULÁCIA
Dospievajúci starší ako 12 rokov:
Dávkovanie je rovnaké ako u dospelých.
Deti do 12 rokov:
Liek je pre deti do 12 rokov kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/04856-ZIB
STARŠÍ PACIENTI
Všeobecné odporúčanie pre dávkovanie nie je možné poskytnúť,
nakoľko s používaním lieku u tejto
vekovej kategórie existujú iba obmedzené skúsenosti. U starších
pacientov je zvýšené riziko
závažných následkov nežiaducich reakcií.
PORUCHA FUNKCIE OBLIČIEK
U pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie obli�