Strefen 8.75 mg/ dose

Land: Norge

Sprog: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv bestanddel:

Flurbiprofen

Tilgængelig fra:

Reckitt Benckiser Regulatory (Scandinavia) A/S

ATC-kode:

R02AX01

INN (International Name):

Flurbiprofen

Dosering:

8.75 mg/ dose

Lægemiddelform:

Munnspray, oppløsning med peppermynte/kirsebærsmak

Enheder i pakken:

Flaske 15 ml

Recept type:

F

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2018-06-01

Indlægsseddel

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Strefen 8,75 mg munnspray, oppløsning med peppermynte- og
kirsebærsmak
flurbiprofen
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 3
dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Strefen munnspray er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Strefen munnspray
3.
Hvordan du bruker Strefen munnspray
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Strefen munnspray
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Strefen munnspray er og hva det brukes mot
Dette legemidlet er reseptfritt.
Strefen munnspray inneholder virkestoffet flurbiprofen. Flurbiprofen
tilhører en legemiddelgruppe som
kalles ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID). Disse
legemidlene virker ved å lindre
smerter, hevelser og høy kroppstemperatur.
Til voksne over 18 år: lindring av ubehag ved sår hals.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Strefen munnspray
Bruk ikke Strefen munnspray:
•
dersom du er allergisk overfor virkestoffet, andre ikke-steroide
antiinflammatoriske legemidler
(NSAID), acetylsalisylsyre eller noen av de andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i
avsnitt 6)
•
dersom du tidligere har hatt en allergisk reaksjon etter bruk av
ikke-steroide antiinflammatoriske
legemidler (NSAID) eller acetylsalisylsyre, som f.eks. astma, hvesing,
kløe, rennende nese,
hudutslett, hevelser
•
dersom du

Produktets egenskaber

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Strefen 8,75 mg/dose munnspray, oppløsning med peppermynte- og
kirsebærsmak
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En spray inneholder 2,92 mg flurbiprofen, tre sprayer tilsvarer én
dose på 8,75 mg, tilsvarende
16,2 mg/ml flurbiprofen.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Metylparahydroksybenzoat (E 218) 1,181 mg/dose
Propylparahydroksybenzoat (E 216) 0,2362 mg/dose
Duftstoffer som inneholder allergener (kirsebær- og peppermyntesmak)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Munnspray, oppløsning
Klar, fargeløs til lys gul oppløsning med smak av kirsebær og
peppermynte.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Strefen er indisert til kortvarig symptomlindring ved sår hals hos
voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Kun til kortvarig bruk.
_Voksne ≥ 18 år: _
Én dose (3 sprayer) administreres bak i svelget hver 3.-6. time ved
behov.
Høyst 5 doser per døgn.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Strefen hos barn og ungdom under 18 år er ikke
blitt fastslått.
_Eldre _
Det kan ikke gis noen generell doseringsanbefaling da klinisk erfaring
til dags dato er begrenset. Eldre
har økt risiko for å få alvorlige følger av bivirkninger.
Laveste effektive dose som er nødvendig for å kontrollere symptomene
skal gis (se pkt. 4.4).
Administrasjonsmåte
Til administrering i munnens slimhinner
Det skal ikke inhaleres under spraying.
Det er anbefalt at dette legemidlet ikke brukes i mer enn tre dager.
2
Før første gangs bruk skal pumpen aktiveres ved å vende munnstykket
bort og spraye minst 4 ganger
inntil det dannes en fin, jevn tåkesky. Pumpen er dermed primet og
klar til bruk.
Mellom hver dose skal munnstykket vendes bort, og det skal sprayes
minst én gang slik at det dannes
en fin, jevn tåkesky. Det skal alltid kontrolleres at det dannes en
fin, jevn tåkesky.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1

Pasienter som tidligere har hatt overf�