Strattera 100 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ATOMOXETINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Abacus Medicine A/S

ATC-kode:

N06BA09

INN (International Name):

Atomoxetine Hydrochloride

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Indlægsseddel

Strattera
®
er et registreret varemærke, der tilhører Eli Lilly and
Company
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge
dette lægemiddel, da den indeholder vigtige informationer.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret Strattera til dig personligt. Lad derfor
være
med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, hvis
en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke
er
nævnt her. Se punkt 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Crestor
3. Sådan skal du bruge Crestor
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Anvendelse
Strattera indeholder atomoxetin og bruges til behandling af ADHD
(Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder). Det bruges til
- børn på 6 år og ældre
- unge
- voksne
Det bruges kun som en del af den samlede behandling af
sygdommen, som også kræver behandling, der ikke omfatter medicin,
som f.eks. vejledning og adfærdsterapi.
Det er ikke beregnet til behandling af ADHD hos børn under 6 år, da
man ikke ved, om lægemidlet virker eller er sikkert at bruge hos
disse.
Hos voksne bruges Strattera til at behandle ADHD, når symptomerne
er meget generende og påvirker arbejdet eller det sociale liv, og
når
der har været symptomer på sygdommen i barndommen.
Virkning
Strattera øger mængden af noradrenalin i hjernen. Noradrenalin er et
kemisk stof, der produceres naturligt, og som øger opmærksomheden
og mindsker impulsiviteten og hyperaktiviteten hos patienter
med ADHD. Dette lægemiddel er ordineret for at hjælpe med at
kontrollere symptomerne på ADHD. Dette lægemiddel er ikke centralt
stimulerende og er derfor ikke vaneda

Produktets egenskaber

24. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
STRATTERA, HÅRDE KAPSLER (ABACUS MEDICINE)
0.
D.SP.NR.
22951
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Strattera
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver Strattera 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg eller 100 mg
kapsel indeholder
atomoxetinhydrochlorid svarende til henholdsvis 10 mg, 18 mg, 25 mg,
40 mg, 60 mg, 80
mg eller 100 mg atomoxetin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, hårde (Abacus Medicine).
Strattera 10 mg kapsler: Hårde kapsler, hvide, mærket "Lilly 3227"
og "10 mg" med sort
blæk, ca. 15,5 – 16,1 mm lange.
Strattera 18 mg kapsler: Hårde kapsler, gyldne (låg) og hvide
(bund), mærket "Lilly 3238"
og "18 mg" med sort blæk, ca. 15,5 – 16,1 mm lange.
Strattera 25 mg kapsler: Hårde kapsler, blå (låg) og hvide (bund),
mærket "Lilly 3228" og
"25 mg" med sort blæk, ca. 15,5 – 16,1 mm lange.
Strattera 40 mg kapsler: Hårde kapsler, blå, mærket "Lilly 3229" og
"40 mg" med sort
blæk, ca. 15,5 – 16,1 mm lange.
Strattera 60 mg kapsler: Hårde kapsler, blå (låg) og gyldne (bund),
mærket "Lilly 3239" og
"60 mg" med sort blæk, ca. 17,5 – 18,1 mm lange.
Strattera 80 mg kapsler: Hårde kapsler, brune (låg) og hvide (bund),
mærket med "Lilly
3250" og "80 mg" med sort blæk, ca. 17,5 – 18,1 mm lange.
Strattera 100 mg kapsler: Hårde kapsler, brune, mærket med "Lilly
3251" og "100 mg"
med sort blæk, ca. 19,2 – 19,8 mm lange.
_54967_spc.doc_
_Side 1 af 21_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Strattera er indiceret til behandling af ADHD
(Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder)
hos børn på 6 år og ældre, hos unge og hos voksne, som en del af
et omfattende
behandlingsprogram. Behandlingen skal indledes af en specialist inden
for behandling af
ADHD, såsom en pædiater, børne- og ungdomspsykiater eller
psykiater. Diagnosen bør
stilles i overensstemmelse med gældende kriterier i DSM eller
retningslinjerne i ICD.
Hos voksne bør tilstedeværelsen af symptomer på ADHD i barndommen
bekræftes.
Bes