Strattera 10 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ATOMOXETINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

N06BA09

INN (International Name):

Atomoxetine Hydrochloride

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2009-08-04

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
STRATTERA
®
10 MG, 18 MG, 25 MG, 40 MG, 60 MG, 80 MG OG 100 MG HÅRDE
KAPSLER
Atomoxetin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den
igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der
er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig
personligt. Lad derfor være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har. Kontakt lægen eller
apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste
indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE STRATTERA
3.
SÅDAN SKAL DU TAGE STRATTERA
4.
BIVIRKNINGER
5.
OPBEVARING
6.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Strattera er et ikke-centralt stimulerende lægemiddel, som bruges til
behandling af ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity
Disorder) hos børn på 6 år, ældre og hos unge, som en del af et
omfattende behandlingsprogram, som kan inkludere
psykologiske, uddannelsesmæssige og sociale tiltage.
•
Strattera indeholder atomoxetin, som øger mængden af noradrenalin i
hjernen. Noradrenalin er et kemisk stof, der
produceres naturligt i hjernen. Noradrenalin øger opmærksomheden og
mindsker impulsiviteten og hyperaktiviteten.
•
Du eller dit barn kan tage Strattera
for at hjælpe med at kontrollere symptomerne på forstyrrelse af
opmærksomhed,
aktivitet og impulsivitet (ADHD - Attention-Deficit/Hyperactivity
Disorder).
•
Man bør minimum have ADHD af moderat sværhedsgrad, som ses ved
minimum en moderat funktionsnedsættelse i to
eller flere sammenhænge.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE STRATTERA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisni

Produktets egenskaber

16. MAJ 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
STRATTERA, HÅRDE KAPSLER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
22951
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Strattera
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Det aktive stof er atomoxetinhydrochlorid.
Strattera 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg og 100 mg
indeholder
atomoxetinhydrochlorid svarende til henholdsvis 10 mg, 18 mg, 25 mg,
40 mg, 60 mg, 80
mg eller 100 mg atomoxetin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, hårde (Orifarm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Strattera er indiceret til behandling af ADHD
(Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder)
hos børn på 6 år og ældre, hos unge og hos voksne, som en del af
et omfattende
behandlingsprogram. Behandlingen skal indledes af en specialist inden
for behandling af
ADHD, såsom en pædiater, børne- og ungdomspsykiater eller
psykiater. Diagnosen bør
stilles i overensstemmelse med gældende kriterier i DSM eller
retningslinjerne i ICD.
Hos voksne bør tilstedeværelsen af symptomer på ADHD i barndommen
bekræftes.
Bestyrkelse fra en tredjepart er ønskeligt, og behandling med
Strattera bør ikke
påbegyndes, hvis verificeringen af ADHD-symptomer i barndommen er
usikker.
Diagnosen kan ikke stilles alene på baggrund af tilstedeværelsen af
et eller flere
symptomer på ADHD. Baseret på en klinisk vurdering bør patienten
som minimum have
ADHD af moderat sværhedsgrad, indikeret ved som minimum en moderat
funktionsnedsættelse i to eller flere sammenhænge (f.eks. social,
akademisk og/eller
erhvervsmæssig funktion), med påvirkning af flere aspekter i den
enkeltes liv.
_dk_hum_45223_spc.doc_
_Side 1 af 21_
Yderligere information om sikker anvendelse af dette lægemiddel:
Et omfattende behandlingsprogram omfatter typisk psykologiske,
uddannelsesmæssige og
sociale foranstaltninger og har til formål at stabilisere patienter
med et adfærdsmæssigt
syndrom. Dette er karakteriseret ved symptomer, som kan inkludere
langvarig anamnese
med koncentrationsbesvær, lethed ved at blive distraheret, emo