Stomacid 65 mg/ml - 70 mg/ml susp. buv.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Hydroxyde de Magnésium 700 mg/10 ml; Hydroxide d'Aluminium 130 mg/ml - Eq. Oxyde d'Aluminium 65 mg/ml

Tilgængelig fra:

Laboratoria Qualiphar SA-NV

ATC-kode:

A02AD01

INN (International Name):

Magnesium Hydroxide; Algeldrate

Dosering:

65 mg/ml - 70 mg/ml

Lægemiddelform:

Suspension buvable

Sammensætning:

Hydroxyde de Magnésium 70 mg/ml; Algeldrate 130 mg/ml

Indgivelsesvej:

Voie orale

Terapeutisk område:

Ordinary Salt Combinations

Produkt oversigt:

CTI code: 169985-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2675296 - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorisation status:

Commercialisé: Non

Autorisation dato:

1995-06-20

Indlægsseddel

Notice : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
STOMACID, 65 MG/70 MG PAR ML, SUSPENSION BUVABLE
OXYDE D’ALUMINIUM 65 MG/ML - HYDROXYDE DE MAGNÉSIUM 70 MG/ML
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT.
Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Toutefois,
vous devez toujours prendre Stomacid
avec prudence pour en obtenir les meilleurs effets.
DANS CETTE NOTICE:
1.
Qu’est-ce que Stomacid et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Stomacid?
3.
Comment prendre Stomacid?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Stomacid?
6.
Informations supplémentaires.
1.
QU’EST-CE QUE STOMACID ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE?
Stomacid est un remède contre des brûlures d’estomac (antiacide).
Il est indiqué dans:
-
Traitement symptomatique de courte dur
ée
des brûlures d’estomac (pyrosis) et des douleurs gastriques.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE STOMACID?
NE PRENEZ JAMAIS STOMACID
-
Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à
l’un des autres composants
contenus dans Stomacid.
-
Si vous souffrez d’une détérioration rénale grave.
-
Vous ne pouvez pas administrer Stomacid à des enfants de moins de 10
ans.
FAITES ATTENTION AVEC STOMACID
_-_
Si vous souffrez d’insuffisance rénale.
-
En cas de vomissement de sang, de sang dans les selles ou de selles
noires, d’amaigrissement
inexplicable, d’ictère ou de fièvre. Dans ces cas, il faut cesser
l’administration immédiatement.
1/4
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils,
adressez-vous à votre
pharmacien.
-
Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 14 jours,
consultez un médecin.
-
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
tout effet indésirable
non mentionné dans cette notice, parlez-en à

Produktets egenskaber

RCP
STOMACID, 65 MG/70 MG PAR ML, SUSPENSION BUVABLE
Oxyde d’aluminium 65 mg/ml
Hydroxyde de magnésium 70 mg/ml
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Stomacid, 65 mg/70 mg par ml, suspension buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substances actives: 1 ml contient 65 mg d’oxyde d’aluminium (comme
gel d’hydroxyde d’aluminium) et 70
mg d’hydroxyde de magnésium (comme pâte).
Stomacid contient entre autres comme excipients du sorbitol (70
mg/ml), du parahydroxybenzoate de
méthyle (0,9 mg/ml) et du parahydroxybenzoate de propyle (0,45
mg/ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Antiacide – compense l’hyperacidité de l’estomac.
-
Traitement symptomatique de courte dur
ée
des brûlures d’estomac (ou pyrosis) et des douleurs
gastriques.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
Adultes et enfants à partir de 10 ans: 1 cuillère à café (= 5 ml)
par prise, 1/2 heure après le repas et au
coucher.
Si nécessaire, une dose supplémentaire peur être administrée 2
heures plus tard.
Maximum 7 prises par jour.
Il est recommandé de ne pas dépasser cette posologie.
En principe, ce traitement est occasionnel et ne peut pas faire
l’objet d’une utilisation prolongée, sauf sous
surveillance médicale (voyez aussi la rubrique « Mises en garde
spéciales et précautions d’emploi »). Il y a
lieu de recommander aux patients de consulter un médecin si les
symptômes de trouble gastrique perdurent
au-delà de
14 JOURS
.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
-
La présence d’ions métalliques crée des risques d’augmentation
des taux plasmiques d’Al et de Mg: par
conséquent une insuffisance rénale grave est une contre-indication
importante, surtout si le médicament
doit être utilisé pendant une longue période à dose maximale.
-
Stomacid est contre-indiqué chez les patients atteints d’une
insuffi