Stesolid 2 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DIAZEPAM

Tilgængelig fra:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kode:

N05BA01

INN (International Name):

diazepam

Dosering:

2 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1967-04-10

Indlægsseddel

1/9
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
STESOLID
2 MG OG 5 MG TABLETTER
DIAZEPAM
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Stesolid til dig personligt. Lad derfor være med
at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de
har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Stesolid
3.
Sådan skal du tage Stesolid
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Stesolid hører til gruppen af benzodiazepiner. Det har en
angstdæmpende,
beroligende og muskelafslappende virkning.
Du kan bruge Stesolid:
•
mod angst og uro.
•
ved muskelstivhed og muskeltrækninger (spasticitet).
•
til behandling af alkoholabstinenssymptomer.
Kontakt læge, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE STESOLID
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE STESOLID, HVIS:
•
du er allergisk over for diazepam eller et af de øvrige
indholdsstoffer
i Stesolid
(angivet i pkt. 6).
2/9
•
du har en tilstand, der kaldes myastenia gravis, der medfører at
musklerne
svækkes og let bliver trætte.
•
du
lider af søvnapnø (en søvnforstyrrelse, hvor du har unormale pauser
i
vejrtrækningen under søvn).
•
du har alvorlig leversygdom.
•
du har akut respirationsdepression
(langsom og/eller overfladisk vejrtrækning).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHE

Produktets egenskaber

30. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
STESOLID, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
2738
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Stesolid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Diazepam 2 mg og 5 mg
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Stesolid 2 mg indeholder 56,8 mg lactosemonohydrat.
Stesolid 5 mg indeholder 100 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
2 mg: hvid tablet med delekærv og mærket med CCC.
5 mg: hvid tablet med delekærv og mærket med CL-D
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stesolid er indiceret til behandling af angst- og urotilstande,
spasticitet og
alkoholabstinenssymptomer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering:
Voksne:
2-5 mg 3 gange daglig.
Behandlingsvarighed
Behandlingsvarigheden bør være så kort som mulig (se pkt. 4.4).
Patienten bør revurderes
efter højst 4 uger og igen regelmæssigt herefter med henblik på at
vurdere behovet for
_dk_hum_04785_spc.doc_
_Side 1 af 14_
fortsat behandling, især hvis patienten er symptomfri. Behandlingen
bør generelt ikke vare
længere end 8-12 uger, inklusive nedtrapningsfasen.
Det kan i visse tilfælde være nødvendigt at forlænge behandlingen
ud over den maksimalt
anbefalede behandlingstid. Hvis dette er tilfældet, bør dette ikke
ske uden revurdering med
særlig ekspertise af patientens tilstand.
Nedtrapning
Behandlingen bør altid nedtrappes gradvist. Patienter, der har fået
benzodiazepiner i
længere tid, kan have behov for en længere nedtrapningsfase.
Særlige populationer:
Personer i følgende patientgrupper bør kontrolleres regelmæssigt i
begyndelsen af
behandlingen. Monitorering under behandlingen er vigtig med henblik
på at minimere dosis
og/eller administrationshyppighed for at undgå overdosering som
følge af akkumulation som
f.eks. hos børn og unge, ældre patienter og patienter med nedsat
leverfunktion.
Pædiatrisk population:
Halveringstiden kan være forlænget hos børn. Dosis bør reduceres
til 50 % af den normalt
anbefalede voksendosis.
Ældre:
Dis