STEROFUNDIN

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Elettroliti

Tilgængelig fra:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC-kode:

B05BB01

INN (International Name):

Electrolytes

Enheder i pakken:

" SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE DI VETRO DA 1000 ML; " SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE DI VETRO DA 250 ML; " SOLUZIONE P

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Elettroliti

Produkt oversigt:

036880033 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DI VETRO DA 500 ML - Autorizzato; 036880122 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONE IN PE DA 1000 ML - Autorizzato; 036880021 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI DI VETRO DA 250 ML - Autorizzato; 036880161 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE IN PLASTICA DA 500 ML - Autorizzato; 036880159 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PLASTICA DA 500 ML - Autorizzato; 036880134 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PLASTICA DA 250 ML - Autorizzato; 036880045 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI DI VETRO DA 500 ML - Autorizzato; 036880146 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE IN PLASTICA DA 250 ML - Autorizzato; 036880108 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN PE DA 500 ML - Autorizzato; 036880060 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 FLACONI DI VETRO DA 1000 ML - Autorizzato; 036880058 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DI VETRO DA 1000 ML - Autorizzato; 036880084 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN PE DA 250 ML - Autorizzato; 036880072 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN PE DA 250 ML - Autorizzato; 036880019 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DI VETRO DA 250 ML - Autorizzato; 036880185 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PLASTICA DA 1000 ML - Autorizzato; 036880173 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE IN PLASTICA DA 1000 ML - Autorizzato; 036880110 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN PE DA 1000 ML - Autorizzato; 036880096 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN PE DA 500 ML - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L
'
UTILIZZATORE
STEROFUNDIN SOLUZIONE PER INFUSIONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Sterofundin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Sterofundin
3.
Come usare Sterofundin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sterofundin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È STEROFUNDIN E A COSA SERVE
Sterofundin è una soluzione per infusione da somministrare in vena.
Questa soluzione reintegra i liquidi persi dal sistema circolatorio.
Può essere usata in condizioni in cui il
sangue possa diventare o sia diventato leggermente acido.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO STEROFUNDIN
NON LE SARÀ SOMMINISTRATO STEROFUNDIN SE:
−
ha un eccesso di liquidi nel sistema circolatorio,
−
presenta una cardiopatia grave con fiato corto e gonfiore di piedi o
gambe,
−
soffre di una grave malattia renale e il passaggio dell'urina è
scarso o assente,
−
presenta gonfiore dei tessuti corporei dovuto ad accumulo di liquidi,
−
ha livelli elevati di potassio o calcio nel sangue,
−
o il suo sangue è troppo alcalino.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Sterofundin.
Faccia particolare attenzione con Sterofundin soluzione per infusione
se ha:
−
malattie che richiedono una limitazione dell'assunzione di sale, come
una funzione cardiaca leggermente
o moderatamente compromessa, gonfiore dei tessuti o accumulo di
liquidi nei polmoni;
−
sarcoidosi (una malattia cronica del sistema immunitario che coinvolge
i linfonodi e il tessuto
connettivo);
−
una pressione san

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sterofundin, soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 mL di Sterofundin, soluzione per infusione, contengono:
Sodio cloruro
6,80 g
Potassio cloruro
0,30 g
Magnesio cloruro esaidrato
0,20 g
Calcio cloruro diidrato
0,37 g
Sodio acetato triidrato
3,27 g
Acido L-malico
0,67 g
Concentrazioni elettrolitiche:
mmol/L
Sodio
145,0
Potassio
4,0
Magnesio
1,0
Calcio
2,5
Cloruro
127,0
Acetato
24,0
Malato
5,0
Eccipienti con effetti noti:
1000 mL di soluzione di Sterofundin contengono 0,2 g di sodio
idrossido (0,115 g di sodio).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione acquosa, limpida e incolore che non contiene particelle
visibili.
pH: 5,1 – 5,9
Osmolarità teorica: 309 mOsm/L
4
.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegro delle perdite di liquido extracellulare nei casi di
disidratazione isotonica, dove l'acidosi è presente
o imminente.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti, anziani, adolescenti e bambini:_
Il dosaggio dipende dall'età, dal peso, dalle condizioni cliniche e
biologiche del paziente e dalle terapie
concomitanti.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Dosaggio raccomandato:_
Il dosaggio raccomandato è:

per adulti, anziani e adolescenti: da 500 mL a 3 litri/24 ore,
corrispondenti a un dosaggio da 1 a 6 mmoli
di sodio/kg/24 ore e da 0,03 a 0,17 mmoli di potassio/kg/24 ore.

per bambini ai primi passi, neonati e bambini: da 20 mL a 100 mL/kg/24
ore, corrispondenti a un
dosaggio da 3 a 14 mmoli di sodio/kg/24 o