Stenorol Crypto suukaudne lahus

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv bestanddel:

halofuginoon

Tilgængelig fra:

Huvepharma

ATC-kode:

QP51BX01

INN (International Name):

halofuginoon

Dosering:

0,5mg 1ml 1000ml 1TK; 0,5mg 1ml 500ml 1TK

Lægemiddelform:

suukaudne lahus

Recept type:

R

Indlægsseddel

1
PAKENDI INFOLEHT
Stenorol Crypto, 0,5 mg/ml suukaudne lahus vasikatele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgia
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str.
4550 Peshtera
Bulgaaria
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Stenorol Crypto, 0,5 mg/ml suukaudne lahus vasikatele
halofuginoon (laktaadina)
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks milliliiter sisaldab:
Toimeaine:
Halofuginoon (laktaadina)
0,50 mg vastab 0,6086 mg halofuginoonlaktaadile
Abiained:
Bensoehape (E210)
1 mg
Tartrasiin (E102)
0,03 mg
Suukaudne lahus.
Intensiivse rohekaskollase värvusega selge vedelik.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Vastsündinud vasikad:

Cryptosporidium parvum'i põhjustatud kõhulahtisuse ennetamine
farmides, kus on varem esinenud
krüptosporidioos. Ravi tuleb alustada esimese 24…48 elutunni
jooksul.

Cryptosporidium parvum'i põhjustatud kõhulahtisuse vähendamine.
Ravi tuleb alustada 24 tunni
jooksul pärast kõhulahtisuse ilmnemisest.
Mõlemal juhul on tõestatud ootsüstide eritumise vähenemine.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada ravimit tühja kõhuga loomadele.
Mitte kasutada ravimit, kui kõhulahtisus on kestnud kauem kui 24
tundi, ja mitte manustada nõrkadele
loomadele.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
2
6.
KÕRVALTOIMED
Väga harvadel juhtudel on ravitud loomadel täheldatud kõhulahtisuse
süvenemist.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud
loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa
arvatud üksikjuhud)
Kui täheldate

Produktets egenskaber

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Stenorol Crypto, 0,5 mg/ml suukaudne lahus vasikatele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks milliliiter sisaldab:
Toimeaine:
Halofuginoon (laktaadina)
0,50 mg vastab 0,6086 mg halofuginoonlaktaadile
Abiained:
Bensoehape (E210)
1,00 mg
Tartrasiin (E102)
0,03 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne lahus.
Intensiivse rohekaskollase värvusega selge vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis (vastsündinud vasikad).
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Vastsündinud vasikad:

Cryptosporidium parvum'i põhjustatud kõhulahtisuse ennetamine
farmides, kus on varem esinenud
krüptosporidioos. Ravi tuleb alustada esimese 24…48 elutunni
jooksul.

Cryptosporidium parvum'i põhjustatud kõhulahtisuse vähendamine.
Ravi tuleb alustada 24 tunni
jooksul pärast kõhulahtisuse ilmnemisest.
Mõlemal juhul on tõestatud ootsüstide eritumise vähenemine.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte manustada ravimit tühja kõhuga loomadele.
Mitte kasutada ravimit, kui kõhulahtisus on kestnud kauem kui 24
tundi, ja mitte manustada nõrkadele
loomadele.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
2
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Manustada vaid pärast ternespiima, piima või piimaasendaja
söötmist, kasutades suukaudseks
manustamiseks sobivat abivahendit. Kõhnunud vasikatele tuleb
veterinaarravimit manustada koos poole
liitri elektrolüüdilahusega. Heade aretustavade kohaselt peavad
vasikad saama piisavalt ternespiima.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Ravim sisaldab halofuginooni, mis võib mõnel inimesel põhjustada
allergilisi reaktsioone. Inimesed, kes on
halofuginooni või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes
ülitundlikud, peaksid manustama veterinaarravimit
ettevaatlikult. Korduv kokkupuude ravimiga võib põhjustada
nahaa