Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Mycoplasma hyopneumoniae, stamme P-5722-3 (inaktiveret)
Elanco GmbH
QI09AB13
Mycoplasma hyopneumoniae, strain P-5722-3 (inactivated)
6000 RU/dosis
injektionsvæske, emulsion
Svin
1999-02-01
9. JULI 2012 PRODUKTRESUMÉ FOR STELLAMUNE MYCOPLASMA VET., INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION (VACCINE) 0. D.SP.NR 8846 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Stellamune Mycoplasma Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Mycoplasma hyopneumoniae, inaktiveret min. 3000 RU/ml 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, emulsion (vaccine) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Vaccination mod luftvejsinfektioner forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae hos svin. Indgår som et led i kontrollen med luftvejslidelser, i hvilke Mycoplasma hyopneumoniae- infektionen er en del af årsagskomplekset. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Ingen 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET I tilfælde af allergisk reaktion bør patienten behandles med noradrenalin eller lignende. _15004_spc.doc_ _Side 1 af 4_ SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET _Til brugeren_: Produktet indeholder mineralolie. Injektion ved et uheld kan resultere i voldsom smerte og hævelse, især hvis injektionen sker i ét led eller en finger. Hvis lægehjælp ikke søges kan det i sjældne tilfælde resultere i tab af den pågældende finger. Hvis du ved et uheld injiceres med dette produkt, søg straks lægehjælp, også selv om der kun er injiceret en lille mængde og medbring indlægssedlen. Hvis smerten vedvarer mere end 12 timer efter undersøgelsen hos lægen, søg lægehjælp igen. _Til lægen_: Dette produkt indeholder mineralolie. Selv om den injicerede mængde af dette oliebaserede præparat er meget lille, kan den forårsage kraftig hævelse, med iskæmisk nekrose og tab af den pågældende finger til følge. En HURTIG kirurgisk vurdering er nødvendig og kan resultere i incision og udskylning af injektionsvæsken, især hvis en fingerpulpa eller en sene er ramt. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER Omrystes 4.6 BIVIRKNINGER En blød hævelse på omkring 2 cm i diameter kan observeres på injektionsstedet. Læs hele dokumentet