Stazex 75 mg comprimate filmate

Land: Moldova

Sprog: rumænsk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

Clopidogrelum

Tilgængelig fra:

GM Pharmaceuticals Ltd.

ATC-kode:

B01AC04

INN (International Name):

Clopidogrelum

Dosering:

75 mg

Lægemiddelform:

comprimate filmate

Enheder i pakken:

N10

Recept type:

cu prescripție

Fremstillet af:

GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia

Autorisation dato:

2015-04-22

Indlægsseddel

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
STAZEX
®
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Stazex
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Clopidogrelum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
_substanţa activă:_ clopidogrel bisulfat – 97,875 mg (echivalent
cu 75 mg clopidogrel
bază);
_excipienţi_: lactoză, celuloză microcristalină, amidon glicolat
de sodiu, stearat de
magneziu,
dioxid
de
siliciu,
talc;_ _
_filmul:_
hipromeloză,
polietilenglicol
6000,
polietilenglicol 400, dioxid de titan, oxid roşu de fier.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate biconvexe de culoare roz.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antiagregante plachetare, exclusiv heparina, B01A C04.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Clopidogrelul
inhibă
selectiv
legarea
afenozindifosfatului
(ADP)
de
receptorii
trombocitelor şi activarea complexului glicoproteină GP IIb/IIIa
mediată de ADP.
De asemenea inhibă agregaţia trombocitelor, indusă de alţi
agonişti, prin blocarea
creşterii activităţii trombocitelor de către adenozindifosfatul
eliberat.
Clopidogrelul modifică ireversibil receptorii ADP pe trombocite,
astfel funcţionalitatea
trombocitelor expuse la clopidogrel este afectată pentru tot restul
duratei lor de viaţă,
iar refacerea unei funcţii trombocitare normale corespunde duratei
turnover-ului
trombocitar.
Administrarea repetată a unei doze de 75 mg pe zi a produs o
importantă inhibare a
agregării plachetare indusă de ADP, începând din prima zi de
tratament

această
inhibare a crescut apoi progresiv şi a atins starea de echilibru
între a 3-a şi a 7-a zi.
La starea de echilibru, doza zilnică de 75 mg a permis obţinerea
unui nivel mediu de
inhibare cuprins între 40% şi 60%. Agregarea plachetară şi timpul
de sângerare au
revenit
treptat
la
valorile
iniţiale,
în
general
într-un
interval
de
5
zile
după
întreruperea tratamentului.
Preparatul
manifestă
acţiune
coronarodilatatoare.
La
afectar