STAZEPINE 200 mg tabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

karbamazepin

Tilgængelig fra:

Polpharma S.A.

ATC-kode:

N03AF01

INN (International Name):

carbamazepine

Enheder i pakken:

50x

Klasse:

TT

Recept type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20578 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: NEUROTOP 200 mg tabletta - OGYI-T-01863; TEGRETOL 200 mg tabletta - OGYI-T-05833

Autorisation status:

Generikus

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
STAZEPINE 200 MG TABLETTA
karbamazepin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Stazepine és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Stazepine alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Stazepine-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Stazepine-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STAZEPINE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Stazepine tabletta az antiepileptikumok (epilepsziás rohamok
kezelésére szolgáló gyógyszerek)
csoportjába tartozó készítmény.
A Stazepine tabletta hatóanyaga a karbamazepin, görcsrohamot gátló
és hangulatjavító hatású
különböző rohamformákban, illetve kórfolyamatokban. Egyes
betegségekben kedvezően befolyásolja
a fájdalmat és zsibbadásos panaszokat. Hatásmódjának
köszönhetően egyéb, az alábbiakban felsorolt
betegségekben is alkalmazható.
A Stazepine tablettát az alábbi betegségek kezelésére
alkalmazzák:

az epilepszia (epilepsziás rohamokkal járó betegségek)
különböző formái, beleértve a döntően
pszichés tünetekkel járó formákat is;

mánia;

a mániás-depressziós betegség megelőző kez

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
STAZEPINE 200 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg karbamazepint tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik
oldalán bemetszéssel ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
·
Epilepszia kezelése mono- vagy kombinációs terápiában:
-
Tudatvesztéssel vagy anélkül járó komplex vagy szimplex
parciális rohamok, másodlagos
generalizációval, vagy anélkül;
-
Generalizált tonusos-clonusos rohamformák. Az epilepszia kevert
típusú rohamai.
A karbamazepin általában nem hatásos abscence (petit mal) és
myoclonusos rohamok esetében (lásd
4.4 pont).
·
Akut mania kezelése és bipolaris affektív zavarok fenntartó
kezelése (a visszaesések számának
csökkentésére ill. megelőzésére).
·
Alkoholmegvonási szindróma.
·
Idiopathiás és sclerosis multiplex okozta trigeminus neuralgia
(típusos, atípusos).
·
Idiopathiás glossopharyngeus neuralgia.
·
Fájdalmas diabeteses neuropathia.
·
Diabetes insipidus centralis. Neurohormonális eredetű polyuria,
polydipsia.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Idős korban a karbamazepin dózisát elővigyázatosan kell
megválasztani (gyógyszerkölcsönhatás,
illetve az epilepszia ellenes gyógyszerek eltérő farmakokinetikája
miatt).
ADAGOLÁS EPILEPSZIÁBAN
Ha lehetséges, a karbamazepint monoterápiaként célszerű
alkalmazni.
A kezelést alacsony napi dózisokkal kell kezdeni, és csak lassan
szabad emelni az optimális hatás
eléréséig.
Az optimális gyógyszerdózis beállításában segíthet a
gyógyszer plazmaszintjének mérése (lásd 4.4
pont).
Amennyiben a karbamazepint egy folyamatban lévő antiepileptikus
kezelés kiegészítéseként írják elő,
OGYÉI/2966/2020
2
az adagolását fokozatosan kell beállítani, és ha szükséges, a
másik antiepileptikum dózisát módosítani
ke